[發(fā)明專利]充液硬膠囊藥物制劑在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810330945.8 | 申請日: | 2012-09-28 |
| 公開(公告)號: | CN108261408A | 公開(公告)日: | 2018-07-10 |
| 發(fā)明(設計)人: | S·C·沙塔爾耶;G·A·雷德爾曼 | 申請(專利權)人: | 邁蘭公司 |
| 主分類號: | A61K9/48 | 分類號: | A61K9/48;A61K31/58;A61K47/44;A61K31/18 |
| 代理公司: | 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240 | 代理人: | 沈敬亭;李小爽 |
| 地址: | 美國西弗*** | 國省代碼: | 美國;US |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 藥物制劑 硬膠囊 充液 中鏈甘油三酯 甘油二酯 混合物 乳化 中鏈甘油單酯 甘油單酯 活性藥物 重量計 | ||
1.一種充液硬膠囊藥物制劑,包括配置在硬膠囊殼中的非乳化的混合物,其中,所述非乳化的混合物包括:
約0.1至約5wt%的度他雄胺;
約50至約95wt%的中鏈甘油三酯;以及
約5至約25wt%的中鏈甘油單酯/甘油二酯,
其中,所述中鏈甘油三酯和中鏈甘油單酯/甘油二酯以按重量計約10:1至約5:1的比例存在。
2.根據權利要求1所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述度他雄胺還包括坦洛新。
3.根據權利要求1或權利要求2所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述中鏈甘油單酯/甘油二酯包括辛酸/癸酸的甘油單酯/甘油二酯。
4.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,進一步包括至少一種抗氧化劑,任選地其中,所述抗氧化劑包括丁基化羥基甲苯(BHT)。
5.根據權利要求4所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑包括約0.1至約1wt%的抗氧化劑。
6.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑基本上不含表面活性劑。
7.根據權利要求1至5中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑基本上不含有親水-親脂平衡值(HLB)大于或等于8的表面活性劑。
8.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述非乳化的混合物配置在膠囊殼的內部。
9.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述非乳化的混合物是基本上均勻的混合物。
10.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述中鏈甘油三酯和中鏈甘油單酯/甘油二酯以按重量計約10:1至約7:1的比例存在。
11.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑包括約0.1至約1wt%的至少一種活性藥物成分。
12.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑包括:
(a)約85至約95wt%的中鏈甘油三酯;以及/或
(b)約5至約15wt%的中鏈甘油單酯/甘油二酯。
13.一種充液硬膠囊藥物制劑,包括配置在硬膠囊殼中的非乳化的混合物,其中,所述非乳化的混合物包括:
約0.1至約5wt%的度他雄胺;
約50至約95wt%的長鏈甘油三酯;以及
約5至約25wt%的中鏈甘油單酯/甘油二酯,
其中,所述長鏈甘油三酯和中鏈甘油單酯/甘油二酯以按重量計約10:1至約5:1的比例存在。
14.根據權利要求13所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述度他雄胺還包括坦洛新。
15.根據權利要求13或權利要求14所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中:
(a)所述中鏈甘油單酯/甘油二酯包括辛酸/癸酸的甘油單酯/甘油二酯;以及/或
(b)所述長鏈甘油三酯包括玉米油。
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