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[發(fā)明專利]充液硬膠囊藥物制劑在審

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201810330945.8 申請日: 2012-09-28
公開(公告)號: CN108261408A 公開(公告)日: 2018-07-10
發(fā)明(設計)人: S·C·沙塔爾耶;G·A·雷德爾曼 申請(專利權)人: 邁蘭公司
主分類號: A61K9/48 分類號: A61K9/48;A61K31/58;A61K47/44;A61K31/18
代理公司: 北京康信知識產權代理有限責任公司 11240 代理人: 沈敬亭;李小爽
地址: 美國西弗*** 國省代碼: 美國;US
權利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關鍵詞: 藥物制劑 硬膠囊 充液 中鏈甘油三酯 甘油二酯 混合物 乳化 中鏈甘油單酯 甘油單酯 活性藥物 重量計
【權利要求書】:

1.一種充液硬膠囊藥物制劑,包括配置在硬膠囊殼中的非乳化的混合物,其中,所述非乳化的混合物包括:

約0.1至約5wt%的度他雄胺;

約50至約95wt%的中鏈甘油三酯;以及

約5至約25wt%的中鏈甘油單酯/甘油二酯,

其中,所述中鏈甘油三酯和中鏈甘油單酯/甘油二酯以按重量計約10:1至約5:1的比例存在。

2.根據權利要求1所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述度他雄胺還包括坦洛新。

3.根據權利要求1或權利要求2所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述中鏈甘油單酯/甘油二酯包括辛酸/癸酸的甘油單酯/甘油二酯。

4.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,進一步包括至少一種抗氧化劑,任選地其中,所述抗氧化劑包括丁基化羥基甲苯(BHT)。

5.根據權利要求4所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑包括約0.1至約1wt%的抗氧化劑。

6.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑基本上不含表面活性劑。

7.根據權利要求1至5中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑基本上不含有親水-親脂平衡值(HLB)大于或等于8的表面活性劑。

8.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述非乳化的混合物配置在膠囊殼的內部。

9.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述非乳化的混合物是基本上均勻的混合物。

10.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述中鏈甘油三酯和中鏈甘油單酯/甘油二酯以按重量計約10:1至約7:1的比例存在。

11.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑包括約0.1至約1wt%的至少一種活性藥物成分。

12.根據前述權利要求中任一項所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述藥物制劑包括:

(a)約85至約95wt%的中鏈甘油三酯;以及/或

(b)約5至約15wt%的中鏈甘油單酯/甘油二酯。

13.一種充液硬膠囊藥物制劑,包括配置在硬膠囊殼中的非乳化的混合物,其中,所述非乳化的混合物包括:

約0.1至約5wt%的度他雄胺;

約50至約95wt%的長鏈甘油三酯;以及

約5至約25wt%的中鏈甘油單酯/甘油二酯,

其中,所述長鏈甘油三酯和中鏈甘油單酯/甘油二酯以按重量計約10:1至約5:1的比例存在。

14.根據權利要求13所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中,所述度他雄胺還包括坦洛新。

15.根據權利要求13或權利要求14所述的充液硬膠囊藥物制劑,其中:

(a)所述中鏈甘油單酯/甘油二酯包括辛酸/癸酸的甘油單酯/甘油二酯;以及/或

(b)所述長鏈甘油三酯包括玉米油。

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