[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療認(rèn)知功能障礙的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810319913.8
• 申請(qǐng)日: 2018-04-11
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108310234A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-07-24
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周榮光;趙加強(qiáng);曾躍勤;顧靜波;周新富;郭澤劍;文冰亭;劉一丹
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 昆藥集團(tuán)股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8988
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8988;A61P25/28;A61P25/00
• 代理公司: 昆明知道專(zhuān)利事務(wù)所(特殊普通合伙企業(yè)) 53116
• 代理人: 姜開(kāi)俠;謝喬良

本發(fā)明公開(kāi)了一種治療認(rèn)知功能障礙的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。本發(fā)明藥物組合物由重量份的三七10~90份、茯苓10~90份、遠(yuǎn)志5~60份、石菖蒲5~60份、天麻2~40份組成，對(duì)阿爾茨海默癥、血管性癡呆和輕度認(rèn)知功能障礙具有良好的治療效果。本發(fā)明藥物組方精小，療效顯著，安全無(wú)毒，對(duì)認(rèn)知功能障礙癥起到標(biāo)本兼治的作用，尤其適合中老年及慢病患者使用，具有極高的臨床價(jià)值，市場(chǎng)前景廣闊。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療認(rèn)知功能障礙的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。

背景技術(shù)

認(rèn)知功能障礙是指人體由于受創(chuàng)傷、疾病或遺傳等因素的作用和影響，正常發(fā)育的大腦受損或異常，導(dǎo)致諸如語(yǔ)言、學(xué)習(xí)、記憶、思維和智力等認(rèn)知功能的下降或異常退化。認(rèn)知功能障礙癥按嚴(yán)重程度劃分，主要有輕度認(rèn)知功能障礙（mild cognitiveimpairment，MCI）和癡呆兩類(lèi)，其中，癡呆癥根據(jù)病因大體可分為阿爾茨海默癥(即老年癡呆，Alzheimer'sdisease，AD）、血管性癡呆癥(Vascular Dementia，VaD)及其他神經(jīng)疾病或系統(tǒng)疾病引起的癡呆癥如術(shù)后癡呆、糖尿病癡呆等。隨著我國(guó)老齡化程度的加劇，認(rèn)知功能障礙已經(jīng)成為我國(guó)人口尤其是老年群體人口面臨的一個(gè)重要健康問(wèn)題，它不僅影響人們的生活質(zhì)量，還給家庭和社會(huì)帶來(lái)沉重的負(fù)擔(dān)。

阿爾茨海默癥（AD），又稱(chēng)老年性癡呆，為認(rèn)知功能障礙中的一類(lèi)主要疾病，其發(fā)病率目前呈急劇上升趨勢(shì)，死亡率僅次于心臟病、腫瘤和中風(fēng)而位居第4位。阿爾茨海默癥是發(fā)生在老年期及老年前期的一種慢性進(jìn)行性退化性腦變性疾病，以進(jìn)行性記憶減退、認(rèn)知障礙、人格改變?yōu)橹饕卣鳌７譃榧易暹z傳性和散發(fā)性?xún)煞N，而家族遺傳性老年癡呆又分為早發(fā)型和晚發(fā)型。阿爾茨海默癥的病理變化，在形態(tài)上主要表現(xiàn)為大腦皮質(zhì)明顯萎縮，以額葉、顳葉、頂葉為主。腦回萎縮變窄，腦溝增寬，腦室擴(kuò)大。其主要的組織病理學(xué)變化是在大腦細(xì)胞外出現(xiàn)了由β-淀粉樣蛋白的42個(gè)氨基酸肽的亞型(即Aβ42)聚集形成的淀粉樣斑塊(老年斑，SP)，以及在神經(jīng)元內(nèi)出現(xiàn)由細(xì)胞微管和過(guò)度磷酸化的Tau蛋白構(gòu)成的神經(jīng)纖維纏結(jié)（NFT）。

血管性癡呆(VaD)是認(rèn)知功能障礙中的另一類(lèi)主要疾病，發(fā)病率也逐年上升，65歲以上人群中血管性癡呆的患病率約為5%。血管性癡呆是由于腦缺血性、腦出血、腦梗塞等腦血管疾病引起的腦組織損害基礎(chǔ)上產(chǎn)生的以高級(jí)神經(jīng)認(rèn)知功能障礙為主的一組臨床綜合征，主要包括多發(fā)梗死性癡呆、多發(fā)腔隙性癡呆、腦淀粉樣血管病變、腦低灌注性癡呆以及出血性癡呆等。

目前，市場(chǎng)上治療認(rèn)知功能障礙的藥物，主要有鹽酸多奈哌齊(安理申Aricept)、重酒石酸卡巴拉汀(艾斯能Exelon) 、石杉?jí)A甲( 哈伯因Huperzine) 、加蘭他敏(galantamine)等膽堿酯酶抑制劑(cholinesterase inhibitors，ChEIs)以及鈣離子阻斷劑（如尼莫地平Nimodipine、海得琴Hydergine）、腦細(xì)胞激活劑（如腦活素Cerebrolysin）等。這些藥物雖然能在一定程度上改善或減輕患者的部分癥狀，但不能阻止疾病的發(fā)展，存在作用靶點(diǎn)單一，療效差，作用不持久，毒副作用大，病人耐受性差等問(wèn)題。中藥具有多靶點(diǎn)，標(biāo)本兼治，毒副作用小等特點(diǎn)，因此開(kāi)發(fā)安全高效的治療認(rèn)知功能障礙癥的中藥具有十分重要的意義。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療認(rèn)知功能障礙的藥物組合物；第二目的在于提供所述的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的藥物組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療認(rèn)知功能障礙的藥物組合物由重量份的三七10~90份、茯苓10~90份、遠(yuǎn)志5~60份、石菖蒲5~60份和天麻2~40份組成。