[發明專利]一種理氣散結顆粒及其制備方法

有效

• 申請號: 201810312493.0
• 申請日: 2018-04-09
• 公開（公告）號: CN110141634B
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: 王毅;魏譚軍;肖成;周殿儒;李霞;程闊菊
• 申請（專利權）人: 達州市中西醫結合醫院
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/16;A61P15/14;A61K35/64
• 代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222
• 代理人: 李高峽;張娟

本發明提供了一種理氣散結顆粒，它是由下述重量配比的原料制備而成：柴胡50～60份、香附50～60份、延胡索50～60份、甘草30～40份、青皮50～60份、蜂房30～40份、山慈菇30～40份、川芎30～40份、當歸50～60份、白芍105～120份。本發明還提供了上述理氣散結顆粒的制備方法。實驗結果表明，本發明通過選擇特定的原料配比以及制備方法，使得本發明制備的理氣散結顆粒具有優異的治療效果，并且質量穩定，服用量小，將能更好、更廣地應用于臨床，市場前景好。

技術領域

本發明涉及一種理氣散結顆粒及其制備方法。

背景技術

乳腺增生是育齡婦女最常見的乳房疾病，它的發病率居乳腺疾病的首位。近年在國內升高趨勢明顯，多發于30-50歲婦女，本病患者癌變危險為健康婦女的1.4-1.5倍，癌變率為10％左右。多發乳腺增生病可由不良精神刺激等因素導致女性內分泌功能紊亂，雌激素、孕激素比例失衡，刺激乳腺組織過度增生引起。

目前，西醫對其多采用激素治療，雖有一定療效，但不良反應多、易復發；而中藥復方在調節機體內分泌的同時治療乳腺增生效果顯著，已逐漸被臨床認可。

例如，達州市中西醫結合醫院臨床使用的理氣散結丸(批準文號：川藥制字Z20070503)具有理氣調血，散結止痛的功效；但是，由于服用劑量大、口感差、輔料蜂蜜含雌激素促進乳腺增生，運輸攜帶保存不便、起效緩慢、患者依從性不好及以原粉入藥而微生物易超標等缺點，不僅給患者帶來不便，還限制了該藥的廣泛推廣。魏譚軍等(魏譚軍,王毅,李霞,等.正交設計優選理氣散結顆粒提取工藝的研究[J].時珍國醫國藥, 2016(8):1894-1896.)對上述理氣散結丸進行了劑型改進，研制出一種服用量小的新劑型- 理氣散結顆粒，但是其有效成分含量偏低，對乳腺增生的效果并不顯著。

因此，現在急需一種療效好、服用劑量小的理氣散結顆粒。

發明內容

為了解決上述問題，本發明提供了一種新的理氣散結顆粒，它是由下述重量配比的原料制備而成的：

柴胡50～60份、香附50～60份、延胡索50～60份、甘草30～40份、青皮50～60份、蜂房30～40份、山慈菇30～40份、川芎30～40份、當歸50～60份、白芍105～120份。

進一步地，它是由下述重量配比的原料制備而成：

柴胡55.7份、香附55.7份、延胡索55.7份、甘草37.1份、青皮55.7份、蜂房37.1 份、山慈菇37.1份、川芎37.1份、當歸55.7份、白芍111.4份。

本發明還提供了上述顆粒劑的制備方法，它包括以下步驟：

①按重量配比稱取香附、青皮、川芎、當歸，粉碎，蒸餾提取揮發油；將蒸餾后的水溶液過濾，濾液備用；

②取步驟①過濾后的濾渣，加入其余原料藥，水提，過濾，得濾液；

③將步驟①與步驟②所得濾液合并，離心，取上清液，濃縮后得稠膏；

④取步驟③所得稠膏，加入蔗糖、糊精，混勻，制成顆粒劑，干燥，整粒，噴灑步驟①所得揮發油，混勻，烘干即得。

進一步地，步驟①中，所述藥材粉碎后的粒徑為1～2mm。

進一步地，步驟①中，所述蒸餾提取的加水量為藥材重量的6～10倍，優選8倍。

進一步地，步驟①中，蒸餾提取前將藥材浸泡0～4小時，優選0.5小時。

進一步地，驟①中，所述蒸餾提取的時間為0～8小時，優選4小時。

進一步地，步驟②中，水提前將原料藥粉碎至粒徑為2～5mm，加10倍量的水，提取3次，每次1小時。