[發明專利]一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑含量的檢測方法有效
| 申請號： | 201810297342.2 | 申請日： | 2018-03-30 |
| 公開（公告）號： | CN108490103B | 公開（公告）日： | 2021-04-02 |
| 發明（設計）人： | 周淑貞;林孝崇;陶映嫻;蒲靜君;張慶 | 申請（專利權）人： | 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/06 | 分類號： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 李青 |
| 地址： | 528000 *** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 硫酸 頭孢 乳房 注入 含量 檢測 方法 | ||
1.一種硫酸頭孢喹肟乳房注入劑含量的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括：
采用高效液相色譜法對硫酸頭孢喹肟乳房注入劑樣品中的硫酸頭孢喹肟含量進行檢測；
采用如下色譜條件：以固定比例的四氫呋喃溶液和乙腈的混合溶液為流動相；流速為0.8～1.2ml/min，柱溫為25～35℃；
色譜柱型號為Kromasil 100-5C18；
檢測波長為254nm；理論板數按硫酸頭孢喹肟計算不低于2000；
四氫呋喃溶液的濃度為0.1%；
所述流動相中，四氫呋喃溶液與乙腈的體積比為75：25；
所述檢測方法包括如下步驟：
供試品溶液制備：向硫酸頭孢喹肟乳房注入劑樣品中，加入用硫酸頭孢喹肟對照品飽和的提取溶液，搖勻后離心，所得沉淀物相同條件下再次處理，所得沉淀物干燥后以流動相溶解，得到供試品溶液；
對照品溶液制備：將硫酸頭孢喹肟對照品以流動相溶解，得到對照品溶液；
所述用硫酸頭孢喹肟對照品飽和的提取溶液為：硫酸頭孢喹肟對照品飽和的石油醚溶液；
所述石油醚的沸程為30～60℃；
硫酸頭孢喹肟乳房注入劑樣品中所含頭孢喹肟的質量毫克數與用硫酸頭孢喹肟對照品飽和的提取溶液的體積毫升數之比為1：2。
2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述干燥包括：將沉淀物在室溫下以保護氣體吹干；
所述保護氣體為氦氣或氮氣。
3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述用硫酸頭孢喹肟對照品飽和的提取溶液為：硫酸頭孢喹肟對照品飽和的正己烷溶液。
4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，所述干燥包括：將沉淀物在室溫下揮發干燥。
5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，進樣量為15～30μL。
6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，進樣量為15～25μL。
7.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于，進樣量為20μL。
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