[發明專利]一種鹽霉素造粒方法

有效

• 申請號: 201810287348.1
• 申請日: 2018-03-30
• 公開（公告）號: CN108478536B
• 公開（公告）日: 2019-02-26
• 發明（設計）人: 馬光輝;楊愛華;周彥樂;鐘迎東;楊林
• 申請（專利權）人: 內蒙古拜克生物有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/351;A61K47/44;A61K47/20;A61K47/32;A61K47/40;A61K47/12;A61K47/24;A61K47/02;A61K47/28;A61P31/04;A61P33/02
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

本發明屬于獸藥領域，具體涉及一種鹽霉素造粒方法，該方法主要包括以下步驟：(1)向鹽霉素發酵液中加入破乳劑和絮凝劑，靜置后棄上清液；(2)將鹽霉素沉淀與輔料按序加入到流化床中造粒；(3)整粒過篩得成品。本發明提供的鹽霉素造粒方法簡單，既避免了對鹽霉素活性的破壞，又提高了產品的水溶性和流動性，進而提高了鹽霉素在動物體內的生物利用度和安全性。

技術領域

本發明屬于獸藥領域，具體涉及一種鹽霉素造粒方法。

背景技術

隨著畜牧業的發展，越來越多的抗生素類藥物被廣泛應用于治療和預防禽畜的各類疾病，其藥物殘留是影響動物產品國際貿易的重要因素。中國發展水平落后，畜禽規模化養殖程度不高、飼養管理水平較低、用藥量不規范、停藥期不足等問題，藥物殘留難以達到發達國家的要求，導致畜禽產品出口難以進入發達國家的市場，甚至一些已經進入國際市場的老牌拳頭產品也被迫退出。這一問題已成為制約中國動物產品出口的瓶頸。

鹽霉素是由白色鏈霉菌產生的聚醚類離子載體型動物專用抗生素，對大多數革蘭氏陽性菌和各種球蟲有較強的抑制和殺滅作用，不易產生耐藥性和交叉抗藥性，排泄迅速，殘留量極低，是獸藥界目前不可替代的獸藥品種。鹽霉素通過改變豬、牛等大腸及瘤胃中內容物的易揮發性脂肪酸的含量，提高丙酸分子的含量，降低乙酸、丁酸分子的含量，增加總能量，從而起到增重、催肥的效果。還能改變飼料中粗蛋白、粗脂肪、粗纖維的消化率，從而起到增重和提高飼料消化率的作用。同時，鹽霉素特殊的環狀化學結構使其能強烈地與細胞中的陽離子，尤其是K⁺、Na⁺緊密結合，以改變和加大細胞膜上脂屏障的滲透性，對革蘭氏陽性菌、真菌有很強的殺滅作用。因此，鹽霉素可用于豬防治腹瀉、促生長、提高成活率，主要用于家禽防球蟲，是被美國FDA批準的抗球蟲劑，被世界各國廣泛承認。

鹽霉素是一種不溶于水的抗生素，故很難將其制成可溶性粉或者溶液，嚴重制約了鹽霉素在臨床上的應用范圍。通常是將鹽霉素與飼料混合后喂予動物，但是，如果混合不均勻則可能會導致動物中毒，發生采食量下降、體重減輕、共濟失調和腿無力等不適癥狀。故而在制備鹽霉素的過程中如何增加鹽霉素的溶解性，增加其在動物體內的生物利用度，有效避免動物中毒現象是目前亟需解決的問題。專利CN101926776B公開了一種鹽霉素鈉干混懸劑，其通過調整輔料的種類和用量增加鹽霉素鈉的水溶性，將其制備為一種干混懸劑。但是該專利僅僅依靠輔料中的潤濕劑來增加鹽霉素鈉的溶解性，其效果甚微。

專利申請CN105326797A公開了一種鹽霉素顆粒制劑的加工工藝，但是其工藝過程中將鹽霉素發酵液調節為酸性發酵液，會破壞鹽霉素的活性，使產品的收率、純度受到影響。

專利申請CN104546739A公開了一種鹽霉素的提取工藝，其中采用絮凝的辦法提取發酵液中的鹽霉素，其工藝過程簡單，避免了酸堿調節對鹽霉素活性的影響。但是鹽霉素發酵液中殘留的大豆油會影響絮凝效果，進而降低產品收率，增加后續板框過濾所需能耗。

發明內容

基于上述現有技術中的缺陷，本發明提供了一種鹽霉素造粒方法，在鹽霉素發酵液中加入破乳劑和絮凝劑收集菌體沉淀，不僅避免了酸堿調節對鹽霉素活性的破壞作用，而且能有效地增加絮凝的效果，縮短絮凝的時間。同時，在造粒工藝中調整輔料的種類和用量以及流化床設備的參數，使制得的鹽霉素顆粒具有良好的水溶性、流動性和穩定性。本發明提供的鹽霉素造粒方法工藝簡單、能耗和成本較低、適合大規模生產。

本發明提供一種鹽霉素造粒方法，其通過以下步驟完成：

(1)發酵液預處理：向鹽霉素發酵液中依次加入破乳劑和絮凝劑，進行攪拌，靜置分層后棄去上清液，沉淀物備用；