[發明專利]一種鹽霉素造粒方法

有效

• 申請號: 201810287348.1
• 申請日: 2018-03-30
• 公開（公告）號: CN108478536B
• 公開（公告）日: 2019-02-26
• 發明（設計）人: 馬光輝;楊愛華;周彥樂;鐘迎東;楊林
• 申請（專利權）人: 內蒙古拜克生物有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/351;A61K47/44;A61K47/20;A61K47/32;A61K47/40;A61K47/12;A61K47/24;A61K47/02;A61K47/28;A61P31/04;A61P33/02
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 張黎

1.一種鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述鹽霉素造粒方法步驟如下：

（1）發酵液預處理：向鹽霉素發酵液中加入破乳劑進行攪拌，靜置一段時間后緩慢加入絮凝劑，進行攪拌，靜置分層后棄去上清液，沉淀物備用；

（2）造粒：將步驟（1）中的沉淀物和助溶劑充分混合并研磨后，加入到流化床進料口中，噴液口中加入粘合劑進行噴霧，調節流化床噴霧速度、霧化壓力和進風溫度，控制干燥時間；再由進料口加入潤滑劑后，調節流化床噴霧速度、霧化壓力和進風溫度，控制干燥時間；再由進料口加入填充劑，調節流化床噴霧速度、霧化壓力和進風溫度，控制干燥時間，最終得到鹽霉素顆粒；

（3）整粒：將鹽霉素顆粒經篩分機過篩，即得成品；

其中，所述破乳劑為聚氧乙烯脂肪醇磷酸鈉，濃度為4%-10%（w/v）；

絮凝劑為陰離子型聚丙烯酰胺，濃度為0.1%-0.5%（w/v）。

2.根據權利要求1所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述步驟（1）中鹽霉素發酵液、破乳劑和絮凝劑的體積比為1000：4-10：10-50。

3.根據權利要求1所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述步驟（1）中鹽霉素發酵液的單位濃度為每毫升含7×10⁴-13×10⁴U的鹽霉素。

4.根據權利要求1所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述步驟（2）中按照重量計，其中鹽霉素沉淀物5-40份、填充劑25-50份、潤濕劑2-10份、助溶劑5-20份，粘合劑3-30份。

5.根據權利要求4所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述助溶劑選自卵磷脂、腦磷脂、蜂蠟、大豆脂肪酸、油酸、油酸乙酯、氫化大豆磷脂、膽固醇、葡甲胺、環糊精及其衍生物、二硬脂酰磷脂酰甘油、二肉豆蔻酰磷脂酰膽堿、二肉豆蔻酰磷脂酰甘油、維生素E琥珀酸聚乙二醇酯、硬脂酸聚烴氧酯中的一種或多種；

所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇、月桂醇硫酸鎂中的一種或多種；

所述填充劑選自淀粉、乳糖、糊精、糖粉、硫酸鈣、碳酸鈣、蔗糖、甘露醇、微晶纖維素、葡萄糖中的一種或多種；

所述粘合劑選自淀粉漿、預膠化淀粉、糊精、聚維酮、甲基纖維素、乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素中的一種或多種。

6.根據權利要求5所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述助溶劑選自卵磷脂、腦磷脂、環糊精及其衍生物中的一種或多種。

7.根據權利要求5所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述粘合劑為淀粉漿，粘合劑的濃度為3%-10%（w/v）。

8.根據權利要求1所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述步驟（2）中加入鹽霉素沉淀物和助溶劑后調節流化床噴霧速度10-15mL/min、霧化壓力0.01-0.02Mpa、進風溫度50-60℃，干燥10-30min后；再由進料口加入潤滑劑，調節流化床噴霧速度20-30mL/min、霧化壓力0.02-0.03Mpa、進風溫度53-57℃，干燥20-30min；再由進料口加入填充劑，調節流化床噴霧速度15-20mL/min、霧化壓力0.015-0.02Mpa、進風溫度53-57℃，干燥60-80min后得到鹽霉素顆粒。

9.根據權利要求1所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述步驟（2）中流化床中預先鋪15-25cm高度的顆粒，流化床兩側設置15-25個噴液口。

10.根據權利要求1所述的鹽霉素造粒方法，其特征在于，所述步驟（3）中的篩分機為雙層篩分機，上層為20-30目，下層為50-60目篩分機。