[發(fā)明專利]一種具有高水溶性及高穩(wěn)定型黃芪甲苷滴眼液及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201810282859.4 | 申請(qǐng)日： | 2018-04-02 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN108478525A | 公開（公告）日： | 2018-09-04 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 吳祥根;孫鳳瑗;張凡 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 青島科技大學(xué) |
| 主分類號(hào)： | A61K9/107 | 分類號(hào)： | A61K9/107;A61K31/7048;A61K47/26;A61K47/28;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/10;A61P27/02;A61P29/00;A61P37/02;A61K31/704 |
| 代理公司： | 青島中天匯智知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 37241 | 代理人： | 郝團(tuán)代 |
| 地址： | 266000 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 黃芪甲苷 滴眼液 瑞鮑迪苷A 甘草酸 高水溶性 高穩(wěn)定 質(zhì)量比 給藥 制備 糖尿病性角膜病變 藥物穩(wěn)定性 膠束粒徑 角膜神經(jīng) 眼部治療 藥物輔料 角膜 均一 抗炎 糖尿病 病變 協(xié)同 吸收 | ||
1.一種具有高水溶性及高穩(wěn)定型黃芪甲苷滴眼液，包括黃芪甲苷為主藥，其特征在于還包括瑞鮑迪苷A與甘草酸為藥物輔料，所述黃芪甲苷主藥和瑞鮑迪苷A藥物輔料質(zhì)量比在1:15-1:30之間，所述甘草酸和瑞鮑迪苷A質(zhì)量比在1:3-1:6之間。
2.如權(quán)利要求1所述的黃芪甲苷滴眼液，其特征在于所述黃芪甲苷主藥濃度為0.2％～1.0％。
3.如權(quán)利要求1所述的黃芪甲苷滴眼液，其特征在于所述瑞鮑迪苷A(CAS登記號(hào)58543-16-1，分子式C44H70O23，分子量967.03)純度≥98％，所述甘草酸(CAS登記號(hào):1405-86-3，分子式:C42H62O16，分子量:822.93)純度≥97％。
4.一種如權(quán)利要求1所述的黃芪甲苷滴眼液的制備方法，其特征在于包括以下步驟：將黃芪甲苷主藥和瑞鮑迪苷A與甘草酸藥物輔料溶解在無水乙醇中，通過40℃水浴旋轉(zhuǎn)真空蒸發(fā)有機(jī)溶劑在容器內(nèi)部均勻成膜，再加入蒸餾水以充分洗膜，水浴超聲得膠束溶液，黃芪甲苷最終質(zhì)量百分濃度為0.2％～1.0％，最后加入防腐劑、pH調(diào)節(jié)劑，等滲調(diào)節(jié)劑之后無菌過濾分裝即可。
5.如權(quán)利要求4所述的黃芪甲苷滴眼液的制備方法，其特征在于制得的黃芪甲苷的粒徑范圍在6-15nm之間。
6.如權(quán)利要求4所述的黃芪甲苷滴眼液的制備方法，其特征在于所述緩沖液為常用磷酸鹽緩沖液或硼酸鹽緩沖液，pH值為6.5～6.8。
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