[發(fā)明專利]包含利伐沙班的固體藥物及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810273217.8 | 申請日： | 2018-03-29 |
| 公開（公告）號： | CN108371655A | 公開（公告）日： | 2018-08-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 朱秉琳;蘭潔;譚明國 | 申請（專利權(quán)）人： | 重慶華邦制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/5377;A61K47/38;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/20;A61P7/02 |
| 代理公司： | 北京元本知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 11308 | 代理人： | 黎昌莉 |
| 地址： | 401121 重*** | 國省代碼： | 重慶;50 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 利伐沙班 固體藥物 溶出 制備 固體藥物組合物 十二烷基硫酸鈉 產(chǎn)品生產(chǎn)成本 藥物制劑領(lǐng)域 規(guī)?；a(chǎn) 組合物制備 組合物組成 聚乙二醇 有效解決 制備工藝 片體 節(jié)約 進(jìn)口 | ||
1.包含利伐沙班的固體藥物組合物，其特征在于，含有利伐沙班、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉和藥學(xué)上可以接受的輔料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于，利伐沙班占固體藥物組合物總重量的1～40％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于，利伐沙班與聚乙二醇的重量比為1：0.1～5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于，利伐沙班與十二烷基硫酸鈉的重量比為1：0.05～5。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于，利伐沙班粒徑D90不大于15μm；利伐沙班以晶型I的形式存在。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述藥學(xué)上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑和潤滑劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述填充劑包括一水乳糖、甘露醇、山梨醇、微晶纖維素、玉米淀粉、預(yù)膠化淀粉中的一種或多種；所述崩解劑包括交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮中的一種或多種；所述潤滑劑包括硬脂酸鎂、硬脂酸富馬酸鈉和滑石粉中的一種或多種。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的固體藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物能制備為利伐沙班片劑、顆粒劑或膠囊劑。
9.利用權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的固體藥物組合物制備利伐沙班固體藥物的方法，其特征在于，將利伐沙班先與聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉及處方中親水性填充劑混合進(jìn)行熱熔制粒，再與輔料混合均勻后壓片而成。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，將利伐沙班、一水乳糖、聚乙二醇和十二烷基硫酸鈉混合后在55～80℃進(jìn)行熱熔制粒，再與微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂混合均勻后壓片。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于重慶華邦制藥有限公司，未經(jīng)重慶華邦制藥有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201810273217.8/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
