[發(fā)明專利]一種具備生物安全性的醫(yī)用材料的制備方法及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810256603.6
• 申請日: 2018-03-27
• 公開（公告）號: CN108424619A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李子寅
• 申請（專利權(quán)）人: 蘇州凌科特新材料有限公司
• 主分類號: C08L63/00
• 分類號: C08L63/00;C08L29/14;C08L91/00;C08K13/04;C08K7/14;C08K3/34;C08K5/11;C08K5/19;C08K5/3492
• 代理公司: 北京匯智勝知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11346
• 代理人: 魏秀莉

本發(fā)明公開了一種具備生物安全性的醫(yī)用材料的制備方法及其應(yīng)用，該方法采用將海泡石粉、玻璃纖維進(jìn)行濕法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；將乙酰檸檬酸三丁酯、聚不飽和酸沒食子酸環(huán)氧酯在真空反應(yīng)釜中進(jìn)行高溫攪拌反應(yīng)，降溫后加入環(huán)氧大豆油進(jìn)行靜置保溫反應(yīng)得到高溫反應(yīng)物，冷卻后加入聚乙烯醇縮丁醛、十二烷基三甲基碘化銨、三氯異氰尿酸，在氮?dú)猸h(huán)境下加壓反應(yīng)得到二次反應(yīng)物；接著將干燥混合粉末、二次反應(yīng)物與添加劑進(jìn)行混合攪拌得到熱混合料，再加入二甲基亞砜，經(jīng)超聲處理、擠出造粒、注塑成型、分割、包裝、滅菌等工藝制成成品醫(yī)用材料。制備而成的醫(yī)用材料，其生物安全性高，在醫(yī)用器材上具有良好的應(yīng)用前景。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具備生物安全性的醫(yī)用材料的制備方法及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

生物醫(yī)用材料指的是一類具有特殊性能、特種功能，用于人工器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、治療疾患，而對人體組織不會產(chǎn)生不良影響的材料。現(xiàn)在各種合成材料和天然高分子材料、金屬和合金材料、陶瓷和碳素材料以及各種復(fù)合材料，其制成產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛地應(yīng)用于臨床和科研。生物材料應(yīng)用廣泛，品種很多，有不同的分類方法。通常是按材料屬性分為：合成高分子材料（聚氨酯、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他醫(yī)用合成塑料和橡膠等）、天然高分子材料（如膠原、絲蛋白、纖維素、殼聚糖等）、金屬與合金材料（如欽金屬及其合金等）、無機(jī)材料（生物活性陶瓷，羥基磷灰石等）、復(fù)合材料（碳纖維/聚合物、玻璃纖維/聚合物等）。

理想的生物醫(yī)用材料應(yīng)該是對人體無毒性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性和無致癌性等不良反應(yīng)。因此，目前的生物醫(yī)用材料與人們的真正期望和要求還有較大的差距。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種具備生物安全性的醫(yī)用材料的制備方法及其應(yīng)用，該方法采用將海泡石粉、玻璃纖維進(jìn)行濕法球磨、干燥后得到干燥混合粉末；將乙酰檸檬酸三丁酯、聚不飽和酸沒食子酸環(huán)氧酯在真空反應(yīng)釜中進(jìn)行高溫攪拌反應(yīng)，降溫后加入環(huán)氧大豆油進(jìn)行靜置保溫反應(yīng)得到高溫反應(yīng)物，冷卻后加入聚乙烯醇縮丁醛、十二烷基三甲基碘化銨、三氯異氰尿酸，在氮?dú)猸h(huán)境下加壓反應(yīng)得到二次反應(yīng)物；接著將干燥混合粉末、二次反應(yīng)物與添加劑進(jìn)行混合攪拌得到熱混合料，再加入二甲基亞砜，經(jīng)超聲處理、擠出造粒、注塑成型、分割、包裝、滅菌等工藝制成成品醫(yī)用材料。制備而成的醫(yī)用材料，其生物安全性高，在醫(yī)用器材上具有良好的應(yīng)用前景。

本發(fā)明的目的可以通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種具備生物安全性的醫(yī)用材料的制備方法，包括以下步驟：

（1）將海泡石粉3-5份、玻璃纖維2-4份投入球磨機(jī)中，再向其中加入固態(tài)混合物2倍質(zhì)量的濃度為95%的乙醇溶液進(jìn)行濕法球磨，隨后將球磨處理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于60-70℃的溫度下干燥6-8小時，得到干燥混合粉末；

（2）將乙酰檸檬酸三丁酯35-45份、聚不飽和酸沒食子酸環(huán)氧酯30-40份加入真空反應(yīng)釜中，抽真空至-0.08至-0.1 MPa，設(shè)定反應(yīng)釜內(nèi)溫度為160-180℃，在150-160轉(zhuǎn)/分鐘的攪拌速率下進(jìn)行高溫攪拌反應(yīng)，反應(yīng)時間為45-55分鐘，隨后將反應(yīng)釜內(nèi)溫度降至120℃，加入環(huán)氧大豆油8-12份，在150-160轉(zhuǎn)/分鐘的攪拌速率下攪拌均勻后靜置保溫反應(yīng)30-40分鐘，得到高溫反應(yīng)物；

（3）將步驟（2）得到的高溫反應(yīng)物冷卻至室溫，隨后向其中加入聚乙烯醇縮丁醛12-16份、十二烷基三甲基碘化銨6-8份、三氯異氰尿酸2-4份，在氮?dú)猸h(huán)境下加壓反應(yīng)，反應(yīng)壓力為2.5-3.5 MPa，反應(yīng)溫度為75-85℃，反應(yīng)時間為80-120分鐘，得到二次反應(yīng)物；