[發明專利]一種具備生物安全性的醫用材料的制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201810256603.6
• 申請日: 2018-03-27
• 公開（公告）號: CN108424619A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 李子寅
• 申請（專利權）人: 蘇州凌科特新材料有限公司
• 主分類號: C08L63/00
• 分類號: C08L63/00;C08L29/14;C08L91/00;C08K13/04;C08K7/14;C08K3/34;C08K5/11;C08K5/19;C08K5/3492
• 代理公司: 北京匯智勝知識產權代理事務所(普通合伙) 11346
• 代理人: 魏秀莉

1.一種具備生物安全性的醫用材料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）將海泡石粉3-5份、玻璃纖維2-4份投入球磨機中，再向其中加入固態混合物2倍質量的濃度為95%的乙醇溶液進行濕法球磨，隨后將球磨處理得到的混合粉末置于真空干燥箱中于60-70℃的溫度下干燥6-8小時，得到干燥混合粉末；

（2）將乙酰檸檬酸三丁酯35-45份、聚不飽和酸沒食子酸環氧酯30-40份加入真空反應釜中，抽真空至-0.08至-0.1 MPa，設定反應釜內溫度為160-180℃，在150-160轉/分鐘的攪拌速率下進行高溫攪拌反應，反應時間為45-55分鐘，隨后將反應釜內溫度降至120℃，加入環氧大豆油8-12份，在150-160轉/分鐘的攪拌速率下攪拌均勻后靜置保溫反應30-40分鐘，得到高溫反應物；

（3）將步驟（2）得到的高溫反應物冷卻至室溫，隨后向其中加入聚乙烯醇縮丁醛12-16份、十二烷基三甲基碘化銨6-8份、三氯異氰尿酸2-4份，在氮氣環境下加壓反應，反應壓力為2.5-3.5 MPa，反應溫度為75-85℃，反應時間為80-120分鐘，得到二次反應物；

（4）將步驟（1）得到的干燥混合粉末、步驟（3）得到的二次反應物以及增塑劑1-3份、抗氧化劑1-3份置于混合攪拌機中，在50-60℃下攪拌15-25分鐘，得到熱混合料，將熱混合料冷卻后轉移至超聲分散器中，加入與混合料等質量的二甲基亞砜，隨后以0.1 mol/L的HCl溶液調節體系pH至6.0，按照20-22 kHz的頻率超聲分散40-60分鐘，得到超聲處理混合物；

（5）將步驟（4）得到的超聲處理混合物注入雙螺桿擠出機中進行擠出造粒，得到顆粒物料；

（6）將步驟（5）得到的顆粒物料投入到注塑機中，得到注塑成型的醫用材料，再經分割、包裝、滅菌，冷卻后入庫。

2.根據權利要求1所述的具備生物安全性的醫用材料的制備方法，其特征在于，所述步驟（1）中球磨機的球料比為10:1，球磨速度為500轉/秒，球磨時間為60-90分鐘。

3.根據權利要求1所述的具備生物安全性的醫用材料的制備方法，其特征在于，所述步驟（4）中的增塑劑選自乙酰化檸檬酸正丁酯、鄰苯二甲酸二甲酯、二縮乙二醇中的任意一種。

4.根據權利要求1所述的具備生物安全性的醫用材料的制備方法，其特征在于，所述步驟（4）中的抗氧化劑選自沒食子酸丙酯、2-叔丁基-4-甲氧基苯酚、乙二胺四乙酸二鈉中的任意一種。

5.根據權利要求1所述的具備生物安全性的醫用材料的制備方法，其特征在于，所述步驟（5）中雙螺桿擠出機的主螺桿轉速為600-700轉/分鐘，加熱溫度為190-210℃，機頭溫度為195-200℃。

6.根據權利要求1所述的具備生物安全性的醫用材料的制備方法，其特征在于，所述步驟（6）中注塑機的注射速度為60-80毫米/秒，反應溫度為200-210℃，注射時間為0.5-1.5秒，注射壓力為75 MPa，保壓時間為0.5秒。

7.根據權利要求1-6任一項所述制備方法制得的具備生物安全性的醫用材料在醫用器材上的應用。