[發明專利]一種癌胚抗原膠乳增強免疫比濁試劑盒在審
| 申請號： | 201810255959.8 | 申請日： | 2018-03-27 |
| 公開（公告）號： | CN108508201A | 公開（公告）日： | 2018-09-07 |
| 發明（設計）人： | 李曉舟;果瑋;劉瑤;劉希 | 申請（專利權）人： | 北京九強生物技術股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/574 | 分類號： | G01N33/574;G01N33/543;G01N33/544 |
| 代理公司： | 北京戈程知識產權代理有限公司 11314 | 代理人： | 程偉;程云 |
| 地址： | 100083 北京市*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 癌胚抗原 膠乳增強免疫比濁試劑盒 第二試劑 第一試劑 緩沖液 試劑盒 申請 癌胚抗原檢測 聚苯乙烯膠乳 準確檢測 人血清 校準品 種檢測 抗體 應用 | ||
1.一種癌胚抗原測定試劑盒，其包含：
第一試劑、第二試劑、以及任選地校準品；
其中，所述第一試劑包含：
所述第二試劑包含：
所述校準品包含：
其中：
所述緩沖液選自：Hepes緩沖液、甘氨酸緩沖液、PBS緩沖液、硼酸緩沖液、醋酸緩沖液；
所述聚苯乙烯膠乳顆粒的平均粒徑為100nm至500nm；
相對于聚苯乙烯膠乳顆粒的質量，羧基含量為20μmol/g至200μmol/g，優選30μmol/g至180μmol/g；
所述癌胚抗原抗體源自：鼠、兔、山羊、綿羊、禽、駱駝；
所述癌胚抗原抗體是單克隆抗體或多克隆抗體；
優選，所述校準品中癌胚抗原的濃度為6.25ng/mL、12.5ng/mL、25ng/mL、50ng/mL、100ng/mL；
所述穩定劑選自：牛血清白蛋白、雞蛋清蛋白。
2.根據權利要求1所述的癌胚抗原測定試劑盒，其中所述聚苯乙烯膠乳顆粒包含：
大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒、和
小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒；
所述大粒徑是指350nm至500nm的平均粒徑，
所述小粒徑是指150nm至220nm的平均粒徑。
3.根據權利要求2所述的癌胚抗原測定試劑盒，其中：
所述大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒：小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒的質量比為2：3。
4.根據權利要求2所述的癌胚抗原測定試劑盒，其中：
所述大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒上包被的抗體和小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒上包被的抗體分別識別不同的癌胚抗原表位。
5.根據權利要求1所述的癌胚抗原測定試劑盒，其中：
所述第一試劑包含：
所述第二試劑包含：
任選地，所述校準品包含：
其中：
所述癌胚抗原抗體源自：鼠、兔、山羊、綿羊、禽、駱駝；
所述癌胚抗原抗體是單克隆抗體；
所述聚苯乙烯膠乳顆粒包含大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒和小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒；所述大粒徑是指350nm至500nm的平均粒徑，所述小粒徑是指150nm至220nm的平均粒徑；
相對于聚苯乙烯膠乳顆粒的質量，羧基含量為30μmol/g至180μmol/g；
所述大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒上包被的抗體和小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒上包被的抗體分別識別不同的癌胚抗原表位；
所述大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒：小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒的質量比為2：3。
6.根據權利要求5所述的癌胚抗原測定試劑盒，其中所述校準品中癌胚抗原的濃度為6.25ng/mL、12.5ng/mL、25ng/mL、50ng/mL、100ng/mL。
7.一種改善膠乳增強免疫比濁法前帶效應的方法，包括步驟：
向檢測試劑中引入大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒和小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒的組合；
其中，所述大粒徑是指350nm至500nm的平均粒徑，所述小粒徑是指150nm至220nm的平均粒徑；
所述大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒上包被的抗體和小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒上包被的抗體分別識別不同的抗原表位；
所述大粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒：小粒徑聚苯乙烯膠乳顆粒的質量比為2：3。
8.根據權利要求7所述的方法，其中：
所述檢測試劑是指用于檢測癌胚抗原的膠乳增強免疫比濁試劑。
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