[發(fā)明專利]診斷系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810249772.7
• 申請(qǐng)日: 2014-03-14
• 公開（公告）號(hào): CN108479869A
• 公開（公告）日: 2018-09-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·A·布斯;D·奧帕爾斯基;J·魯博特姆;N·哈根;J·蒂德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 簡·探針公司
• 主分類號(hào): B01L3/00
• 分類號(hào): B01L3/00;G01N35/04;C12Q1/6806;C12Q1/686
• 代理公司: 北京坤瑞律師事務(wù)所 11494
• 代理人: 封新琴

1.一種用于分析多個(gè)樣品的自動(dòng)化方法，所述方法包括在獨(dú)立的診斷系統(tǒng)的外殼內(nèi)執(zhí)行以下步驟：

(a)用多個(gè)樣品加載診斷系統(tǒng)；

(b)在步驟(a)之后，對(duì)所述多個(gè)樣品的第一樣品子集進(jìn)行第一測定，所述第一測定包括：

(i)使用包含在第一大容量試劑容器中的第一散裝試劑的等分試樣制備第一樣品子集的多個(gè)樣品中的每一個(gè)樣品，其中所述第一散裝試劑包含固體載體，用于直接或間接地結(jié)合和固定第一靶可能存在于第一樣品子集的一個(gè)或多個(gè)樣品中的核酸；和

(ii)在步驟(b)(i)之后，在第一樣品子集的每個(gè)樣品中進(jìn)行用于擴(kuò)增第一靶核酸的區(qū)域的第一擴(kuò)增反應(yīng)，其中使用包含聚合酶的單位劑量試劑來進(jìn)行在所述第一樣品子集的每個(gè)樣品中的第一擴(kuò)增反應(yīng)，所述單位劑量試劑的量足以僅進(jìn)行一個(gè)擴(kuò)增反應(yīng)；和

(c)在步驟(a)之后，對(duì)所述多個(gè)樣品的第二樣品子集進(jìn)行第二測定，所述第二測定包括：

(i)使用包含在第二批量試劑容器中的第二批量試劑的等分試樣制備第二樣品子集的多個(gè)樣品中的每一個(gè)，其中所述第二批量試劑包含用于直接或間接結(jié)合和固定第二靶標(biāo)的固體載體可能存在于第二樣品子集的一個(gè)或多個(gè)樣品中的核酸；和

(ii)在步驟(c)(i)之后且與步驟(b)(ii)同時(shí)，在第二樣品子集的每個(gè)樣品中進(jìn)行用于擴(kuò)增第二靶核酸區(qū)域的第二擴(kuò)增反應(yīng)，其中將等分試樣包含在第三批量試劑容器中并且包含聚合酶的第三批量試劑用于在第二樣品子集的每個(gè)樣品中進(jìn)行第二擴(kuò)增反應(yīng)，其中所述第一分析不使用包含聚合酶的批量試劑用于進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)，并且其中所述第二測定不使用包含聚合酶的單位劑量試劑用于進(jìn)行擴(kuò)增反應(yīng)，所述單位劑量試劑的量足以僅進(jìn)行單一擴(kuò)增反應(yīng)，

其中所述診斷系統(tǒng)在執(zhí)行所述第一和第二測定之前存儲(chǔ)用于所述第一擴(kuò)增反應(yīng)中的每一個(gè)的所述單位劑量試劑和所述批量試劑。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)化方法，其中所述第一散裝試劑和所述第二散裝試劑是相同的散裝試劑，并且其中所述第一散裝試劑容器和所述第二散裝試劑容器是相同的散裝試劑容器。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的自動(dòng)方法，其中制備第一樣品子集包括離析并提純所述第一檢定的第一目標(biāo)核酸，條件是所述第一目標(biāo)核酸存在在所述第一樣品子集中；并且其中制備第二樣品子集包括離析并提純所述第二檢定的第二目標(biāo)核酸，條件是所述第二目標(biāo)核酸存在在所述第二樣品子集中。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其中所述第一和第二散裝試劑中的每一個(gè)的固相支持體是磁性響應(yīng)的。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其中第一散裝試劑不包括執(zhí)行第一擴(kuò)增反應(yīng)所需的組分，并且其中所述第二散裝試劑不包括執(zhí)行第二擴(kuò)增反應(yīng)所需的組分。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其還包括：協(xié)調(diào)用于執(zhí)行第一檢定的第一進(jìn)程與用于執(zhí)行第二檢定的第二進(jìn)程，以便診斷系統(tǒng)資源的使用被最大化，并且用以執(zhí)行第一和第二檢定的時(shí)間被最小化。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其中第一和第二樣品子集包括不同樣品。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其中第一和第二樣品子集包括相同的樣品。

9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其中第一擴(kuò)增反應(yīng)包括溫度循環(huán)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其中第一單位劑量試劑包括三磷酸核苷。

11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其中第二擴(kuò)增反應(yīng)包括溫度循環(huán)。

12.根據(jù)權(quán)利要求9所述的自動(dòng)方法，其中第二核酸擴(kuò)增反應(yīng)是等溫反應(yīng)。

13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的自動(dòng)方法，其中所述第一和第二擴(kuò)增反應(yīng)是不同類型的擴(kuò)增反應(yīng)。