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[發(fā)明專利]一種含有IL12重組表達基因的納米制劑及其制備方法和用途在審

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201810246590.4 申請日: 2018-03-23
公開(公告)號: CN108619529A 公開(公告)日: 2018-10-09
發(fā)明(設計)人: 高祥;劉家剛 申請(專利權)人: 四川大學
主分類號: A61K48/00 分類號: A61K48/00;A61K38/20;A61K9/51;A61K47/34;A61P35/00
代理公司: 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙) 51222 代理人: 李高峽;張娟
地址: 610000 四*** 國省代碼: 四川;51
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摘要:
搜索關鍵詞: 納米制劑 重組表達 制備 基因 聚合物形成 臨床應用 結腸癌 治療
【權利要求書】:

1.一種含有IL12重組表達基因的納米制劑,其特征在于:它是以IL12的重組表達基因為活性成分,加上聚合物形成的納米制劑。

2.根據(jù)權利要求1所述的納米制劑,其特征在于:所述的聚合物為DOTAP和甲氧基聚乙二醇-聚乳酸的組合或者DOTAP和甲氧基聚乙二醇-聚ε-己內酯的組合;所述甲氧基聚乙二醇-聚乳酸中,甲氧基聚乙二醇與聚乳酸的摩爾比為45:28;所述甲氧基聚乙二醇-聚ε-己內酯中,甲氧基聚乙二醇與聚ε-己內酯的摩爾比為45:18。

3.根據(jù)權利要求2所述的納米制劑,其特征在于:所述DOTAP和甲氧基聚乙二醇-聚乳酸的質量比為1:4~1:9。

4.根據(jù)權利要求1所述的納米制劑,其特征在于:所述IL12的重組表達基因的序列如SEQ ID NO.1所示;所述IL12的重組表達基因是含有IL12的重組表達基因的質粒;優(yōu)選地,所述質粒是pVAX質粒。

5.根據(jù)權利要求1~4任意一項所述的納米制劑,其特征在于:所述基因與聚合物的質量比為1:(50~150);所述基因與聚合物的質量比優(yōu)選為1:150。

6.一種制備權利要求1~5任意一項所述含有IL12重組表達基因的納米制劑的方法,步驟如下:取聚合物,溶于有機溶劑,減壓除去有機溶劑,然后在真空條件下放置6h以上,水化脫膜,脫膜后過濾,得納米載體,將載體與基因混合,孵育,即可。

7.根據(jù)權利要求6所述的方法,其特征在于:所述有機溶劑為丙酮的混合液;和/或,所述減壓除去有機溶劑的溫度為37℃,時間為1h。

8.根據(jù)權利要求6所述的方法,其特征在于:所述水化脫膜采用的溶液為葡萄糖溶液;優(yōu)選地,所述葡萄糖溶液的濃度為5%;優(yōu)選地,所述水化脫膜的溫度是55℃,時間為1h;和/或,所述過濾采用0.22μm微孔濾膜過濾;和/或,所述孵育是室溫孵育30min。

9.權利要求1~5任意一項所述含有IL12重組表達基因的納米制劑在制備治療腫瘤的藥物中的用途。

10.根據(jù)權利要求9所述的用途,其特征在于:所述腫瘤是結腸癌。

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