[發明專利]曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC檢測方法在審
| 申請號： | 201810229589.0 | 申請日： | 2018-03-20 |
| 公開（公告）號： | CN108535371A | 公開（公告）日： | 2018-09-14 |
| 發明（設計）人： | 朱健萍;盧日剛;蔣潔;梁秋霞;楊欣智;劉莊蔚;趙莊;李丹鳳;黃麗麗 | 申請（專利權）人： | 廣西壯族自治區食品藥品檢驗所 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14 |
| 代理公司： | 南寧市來來專利代理事務所(普通合伙) 45118 | 代理人： | 來光業 |
| 地址： | 530021 廣西*** | 國省代碼： | 廣西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 醋酸曲安奈德 硝酸咪康唑 專屬性 系統適用性試驗 曲咪新乳膏 準確度 化學檢測 溶液制備 色譜條件 方法學 耐用性 無干擾 檢測 乳膏 種曲 驗證 檢驗 | ||
1.一種曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC檢測方法，其特征在于，包括以下步驟：
（1）色譜條件與系統適用性試驗：
色譜柱為Diamonsil Plus C18 ，250mm×4.6mm，5μm，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.05%乙酸銨-甲醇為流動相；設置流速為1ml/min，檢測波長為240nm，檢查溫度為30℃，理論板數按硝酸咪康唑峰計算不低于3000；
（2）溶液制備：
①對照品溶液制備：精密稱取醋酸曲安奈德對照品12mg，置50ml量瓶中，加流動相適量，置80℃水浴8min，放冷，用流動相稀釋至刻度，作為對照品儲備液A, 精密稱取硝酸咪康唑對照品12mg，置50ml量瓶中，加流動相適量，置80℃水浴5min，放冷，精密加入5ml對照品儲備液A，用流動相稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液；
②供試品溶液制備：精密稱取曲咪新乳膏樣品1.2g于50ml量瓶中，加流動相適量，置80℃水浴8min，放冷，用流動相稀釋至刻度，冰浴2h以上，取出，迅速過濾，取續濾液作為供試品溶液；
（3）測定:分別精密量取供試品溶液和對照品溶液各20ul注入液相色譜儀，記錄色譜圖,按外標法以峰面積計算醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑的含量，即得。
2.根據權利要求1所述的曲咪新乳膏中醋酸曲安奈德和硝酸咪康唑含量的HPLC檢測方法，其特征在于，所述的流動相中0.05%乙酸銨和甲醇的體積比為20:80。
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