[發(fā)明專利]一種間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑及其制備方法和應(yīng)用在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201810205057.3 | 申請(qǐng)日： | 2018-03-13 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN108572253A | 公開（公告）日： | 2018-09-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 周曄;唐曉峰;王雪琦;蔣天舒;沈磊;黃斐 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 中國(guó)人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 |
| 主分類號(hào)： | G01N33/53 | 分類號(hào)： | G01N33/53;G01N33/68;G01N33/80 |
| 代理公司： | 上海順華專利代理有限責(zé)任公司 31203 | 代理人： | 陸林輝 |
| 地址： | 200003 *** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 增強(qiáng)劑 紅細(xì)胞不規(guī)則抗體 抗人球蛋白 輸血 制備方法和應(yīng)用 聚乙二醇溶液 試驗(yàn) 胺溶液 篩查 交叉配合試驗(yàn) 交叉配血 不相容 靈敏度 溶血性 體積比 孵育 檢出 凝聚 匹配 急診 血液 安全 | ||
1.一種間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑，其特征在于：包括濃度為1～60％的聚乙二醇溶液和濃度為0.1～5％的凝聚胺溶液，所述聚乙二醇溶液和凝聚胺溶液的體積比為(10～20):1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑，其特征在于：所述聚乙二醇的分子量為2000～8000；
優(yōu)選的，所述聚乙二醇的分子量為4000～6000。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑，其特征在于：所述間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑還包括LISS溶液和/或牛血清白蛋白；
優(yōu)選的，所述間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑中，所述LISS溶液與凝聚胺溶液的體積比為(5～10):1；所述牛血清白蛋白與凝聚胺溶液的體積比為(5～10):1。
4.一種如權(quán)利要求1或2所述的間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
將聚乙二醇粉劑溶于蒸餾水中配成濃度為1～60％的聚乙二醇溶液，將凝聚胺粉劑溶于蒸餾水中配成濃度為0.1～5％的凝聚胺溶液，然后將凝聚胺溶液加入到聚乙二醇溶液中，聚乙二醇溶液和凝聚胺溶液的體積比為(10～20):1，調(diào)節(jié)溶液的pH值為6.5-7，獲得所述間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑。
5.一種如權(quán)利要求3所述的間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
將聚乙二醇粉劑溶于蒸餾水中配成濃度為1～60％的聚乙二醇溶液，將凝聚胺粉劑溶于蒸餾水中配成濃度為0.1～5％的凝聚胺溶液，然后將凝聚胺溶液加入到聚乙二醇溶液中，聚乙二醇溶液和凝聚胺溶液的體積比為(10～20):1，再加入LISS溶液，LISS溶液與凝聚胺溶液的體積比為(5～10):1；或再加入牛血清白蛋白，牛血清白蛋白與凝聚胺溶液的體積比為(5～10):1；或同時(shí)加入LISS溶液和牛血清白蛋白，LISS溶液與凝聚胺溶液的體積比為(5～10):1，牛血清白蛋白與凝聚胺溶液的體積比為(5～10):1；調(diào)節(jié)溶液的pH值為6.5-7，獲得所述間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑。
6.一種如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑在傳統(tǒng)試管法抗人球蛋白試驗(yàn)中的應(yīng)用。
7.一種如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑在微柱凝膠法抗人球蛋白試驗(yàn)中的應(yīng)用。
8.一種微柱凝膠抗人球蛋白試劑卡，其特征在于：所述試劑卡上具有至少6個(gè)微柱凝膠管，所述微柱凝膠管中具有凝膠懸浮介質(zhì)，所述凝膠懸浮介質(zhì)含有如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的微柱凝膠抗人球蛋白試劑卡，其特征在于，所述凝膠懸浮介質(zhì)的配方如下：
磷酸二氫鉀 0.15-0.3g/L；
磷酸氫二鈉 0.35-0.65g/L；
氯化鈉 1.8-2.0g/L；
間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑3-5％；
聚乙二醇 0.08-0.15％；
疊氮鈉 0.3％；
以上試劑用純化水溶解，調(diào)整pH值為6.6-7。
10.一種紅細(xì)胞不規(guī)則抗體檢測(cè)試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包含分離腔，分離腔的反應(yīng)孔內(nèi)包被有如權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的間接抗人球蛋白試驗(yàn)加速增強(qiáng)劑。
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