[發明專利]一種磷酸二酯酶-4抑制劑的局部藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號： | 201810204864.3 | 申請日： | 2018-03-13 |
| 公開（公告）號： | CN108283620A | 公開（公告）日： | 2018-07-17 |
| 發明（設計）人： | 丁領振;李小羿;戴向榮;殷雷;凌娟 | 申請（專利權）人： | 兆科藥業（廣州）有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K31/4035;A61K47/20;A61P17/00 |
| 代理公司： | 北京東正專利代理事務所(普通合伙) 11312 | 代理人： | 李夢福 |
| 地址： | 511466 廣東省廣州市南*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 局部藥物組合物 磷酸二酯酶- 4抑制劑 制備 藥物組合物 散劑 二甲基亞砜 激素類藥物 磷酸二酯酶 藥理學活性 質量百分比 濕疹 發明藥物 局部藥物 皮膚萎縮 載體制備 質量穩定 可接受 凝膠劑 乳膏劑 軟膏劑 涂膜劑 抑制劑 搽劑 洗劑 酊劑 復發 期望 治療 應用 安全 | ||
1.一種磷酸二酯酶-4抑制劑的局部藥物組合物，其特征在于，該局部藥物組合物由0.5～10％阿普斯特活性成分、0.2～25％二甲基亞砜和65～99.3％局部藥物可接受的載體制備而成，以上百分比為各成分在局部藥物組合物中的質量百分比。
2.根據權利要求1所述局部藥物組合物，其特征在于，所述阿普斯特活性成分為阿普斯特或阿普斯特鹽中的一種。
3.根據權利要求1所述局部藥物組合物，其特征在于，所述局部藥物可接受的載體為外用藥劑可接受的載體。
4.根據權利要求3所述局部藥物組合物，其特征在于，所述局部藥物可接受的載體為軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、涂膜劑或搽劑中的一種。
5.根據權利要求3所述局部藥物組合物，其特征在于，所述局部藥物可接受的載體包括基質、乳化劑、皮膚滲透促進劑、增溶劑、保濕劑、抗氧化劑、防腐劑、pH調節劑、穩定劑、著色劑、芳香劑、潤滑劑或矯味劑中的幾種。
6.根據權利要求5所述局部藥物組合物，其特征在于，PH調節劑為藥學上可接受的酸、堿或緩沖液中的一種。
7.根據權利要求6所述局部藥物組合物，其特征在于，PH調節劑中酸包括鹽酸、磷酸或乳酸中的一種或多種；堿包括二乙醇胺、三乙醇胺或氫氧化鈉一種或多種；緩沖液包括磷酸鹽、一元磷酸鹽、二元鈉磷酸鹽、乳酸鹽或檸檬酸鹽中的一種或多種。
8.根據權利要求5～7所述局部藥物組合物，其特征在于，PH調節劑調節pH值范圍為4～8。
9.一種制備磷酸二酯酶-4抑制劑局部藥物組合物的方法，包括以下步驟：
(1)將阿普斯特0.5～10份加入二甲基亞砜0.2～25份中，混合至完全溶解，得到混合液；
(2)將混合液與可接受的載體65～99.3份混合，攪拌均勻，得到局部藥物組合物，以上質量份按局部藥物組合物為100份計算。
10.一種磷酸二酯酶-4抑制劑制成局部藥物組合物的用途，其特征在于，該局部藥物組合物在治療濕疹中的應用。
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