[發(fā)明專利]一種胃腸外科的手術(shù)用吻合器的制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810192364.2
• 申請日: 2018-03-08
• 公開（公告）號: CN108577916B
• 公開（公告）日: 2020-10-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 戴慶濤
• 申請（專利權(quán)）人: 戴慶濤
• 主分類號: A61B17/11
• 分類號: A61B17/11
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種胃腸外科的手術(shù)用吻合器的制備方法，其包括以下步驟：(1)半成品制備；(2)半成品成型；(3)形成第一紡絲結(jié)構(gòu)；(4)形成第二紡絲結(jié)構(gòu)；(5)表面改性；(6)消毒包裝。通過可批量生產(chǎn)的加工成型技術(shù)制備的胃腸外科的手術(shù)用吻合器的降解時間能與胃腸道術(shù)后傷口愈合的周期匹配；該類吻合器有操作簡單、吻合手術(shù)時間短、能明顯抑制吻合口狹窄、能促進(jìn)傷口愈合等優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及胃腸外科醫(yī)學(xué)的醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地，涉及一種胃腸外科的手術(shù)用吻合器的制備方法。

背景技術(shù)

胃腸吻合手術(shù)是腹部外科最基本、最常見的操作技術(shù)，同時也是術(shù)后較易出現(xiàn)并發(fā)癥的手術(shù)。目前主要采用手工絲線吻合以及吻合器吻合，手工絲線吻合的缺點(diǎn)很多，操作復(fù)雜、費(fèi)事，故吻合口瘺、出血、狹窄、吻合口炎癥等并發(fā)癥的發(fā)生機(jī)率居高不下；吻合器雖操作簡單，可縮短吻合時間，但是在做兩段端腸吻合時，若選擇端端吻合時，需要在吻合口下方另做一切口方能進(jìn)行吻合，這一切口增加了手術(shù)的創(chuàng)傷和時間，同時增加了感染的機(jī)率，若選擇端側(cè)吻合，還需要更換釘倉來閉合其段端而且吻合釘永遠(yuǎn)留在體內(nèi)，有引起各種相關(guān)并發(fā)癥的可能。這給患者造成了諸多痛苦，有時甚至?xí)＜盎颊呱Ｒ虼耍改c吻合術(shù)后，如何促進(jìn)吻合口快速愈合是有效降低出現(xiàn)術(shù)后并發(fā)癥的重要途徑。

生物可降解材料具有較好的生物相容性，在植入人體一段時間后可以生物降解而被排出體外或能參加體內(nèi)正常新陳代謝而消失，為此，將生物可降解材料用于腸胃吻合裝置可有效避免不可降解吻合裝置帶來的并發(fā)癥隱患。

因此，開發(fā)生產(chǎn)工藝簡單、生產(chǎn)成本低廉、無毒無害的可降解腸胃吻合裝置顯得尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容

為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種胃腸外科的手術(shù)用吻合器的制備方法。通過可批量生產(chǎn)的加工成型技術(shù)制備的胃腸外科的手術(shù)用吻合器的降解時間能與胃腸道術(shù)后傷口愈合的周期匹配；該類吻合器有操作簡單、吻合手術(shù)時間短、能明顯抑制吻合口狹窄、能促進(jìn)傷口愈合等優(yōu)點(diǎn)。

本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種胃腸外科的手術(shù)用吻合器的制備方法，其包括以下步驟：

一種胃腸外科的手術(shù)用吻合器的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)半成品制備：將提純的乙交酯、N，N’-亞乙基雙硬脂酰胺、混旋丙交酯、三亞甲基碳酸酯、聚乙烯醇縮乙二醛、乙酰檸檬酸三乙酯和辛酸亞錫以重量比90-93∶10-12∶6-8∶7-8∶11-12∶0.8-1∶0.5-0.6的比例加入聚合反應(yīng)釜中，抽真空并充入干燥氮?dú)猓唤?jīng)4次抽真空-充氮?dú)獾难h(huán)后，升溫至165-175℃，聚合反應(yīng)10-11小時，反應(yīng)結(jié)束后出料；將出料后的產(chǎn)物在80-85℃的真空環(huán)境下干燥3.5-4.5h，直至含水量達(dá)到5-6ppm，得第一產(chǎn)物；向第一產(chǎn)物中加入其質(zhì)量的10-12％的碘苯六醇，并采用高速混合機(jī)均勻混合，得混合物，將所得的混合物通過擠出機(jī)熔融擠出、切粒，所述熔融擠出的溫度為250-258℃，退火溫度為60-70℃，退火時間1.5-2.5h；所得的顆粒在80-85℃的真空環(huán)境下干燥3-4h，直至含水量達(dá)到5-6ppm，得第二產(chǎn)物；將第二產(chǎn)物通過熔融注塑模壓到特定形狀的模具空腔中，退火，得成型半成品；其中熔融注塑時模具預(yù)熱溫度為45-50℃，注塑溫度為220-228℃，射料壓力為900-1000巴，成型壓力保持為650-750巴，保壓時間為3-5秒；

(2)半成品成型：將成型半成品放入擠壓裝置內(nèi)，將擠壓型模定位、固定在真空擠壓機(jī)的工作臺上，抽真空達(dá)到15-20Pa后，加熱到120-150℃，逐漸加壓，達(dá)到擠壓力550-560MPa，保持壓力不變；當(dāng)擠壓型模下行距離為20-25mm時，停止加壓，卸載，壓力為零；冷卻至室溫，取件，即為成型的胃腸外科的手術(shù)用吻合器的主管結(jié)構(gòu)；