[發明專利]一種含有頭孢泊肟酯的藥物組合物在審
| 申請號： | 201810192143.5 | 申請日： | 2018-03-08 |
| 公開（公告）號： | CN108261404A | 公開（公告）日： | 2018-07-10 |
| 發明（設計）人： | 不公告發明人 | 申請（專利權）人： | 天津雙碩醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K9/48;A61K9/16;A61K31/546;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/04;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 301708 天津*** | 國省代碼： | 天津;12 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 頭孢泊肟酯 藥物組合物 固體制劑 葡甲胺 凝膠抑制劑 生物利用度 不良因素 干法制粒 谷氨酸鈉 顆粒制劑 內酰胺鍵 溶出性能 水性溶液 氧化降解 有效抑制 制劑處方 苦味 伯胺基 矯味劑 原料藥 酰胺鍵 膠凝 水解 酯鍵 引入 試驗 配合 | ||
1.一種含有頭孢泊肟酯的藥物組合物，單位制劑處方組成如下：
原輔料 用量 頭孢泊肟酯，以頭孢泊肟計 50mg-200mg 甘露醇 29.4mg-117.6mg 葡甲胺 5.5mg-22.0mg 低取代羥丙纖維素 6.6mg-26.4mg 膠態二氧化硅 2.2mg-8.8mg 硬脂酸鎂 1.1mg-4.4mg
通過如下步驟進一步制備成藥物組合物：
1)取頭孢泊肟酯原料藥粉碎，過200目篩，備用；
2)取填充劑甘露醇，50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，過篩，備用；
3)取處方量頭孢泊肟酯，填充劑甘露醇及50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，混合均勻，干法制粒，并整粒，得載藥頭孢泊肟酯顆粒；
4)取載藥頭孢泊肟酯顆粒，余下50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，凝膠抑制劑葡甲胺，助流劑膠態二氧化硅，潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，得含有頭孢泊肟酯的藥物組合物。
2.如權利要求1所述的頭孢泊肟酯的藥物組合物，單位制劑處方組成如下：
3.如權利要求1所述的頭孢泊肟酯的藥物組合物，單位制劑處方組成如下：
4.如權利要求1所述的頭孢泊肟酯的藥物組合物，單位制劑處方組成如下：
5.如權利2-4所述任一頭孢泊肟酯的藥物組合物，通過如下步驟制備成薄膜包衣片劑：
1)取頭孢泊肟酯原料藥粉碎，過200目篩，備用；
2)取填充劑甘露醇，50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，過篩，備用；
3)取處方量頭孢泊肟酯，填充劑甘露醇及50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，混合均勻，干法制粒，并整粒，得載藥頭孢泊肟酯顆粒；
4)取載藥頭孢泊肟酯顆粒，余下50％處方量崩解劑低取代羥丙纖維素，凝膠抑制劑葡甲胺，助流劑膠態二氧化硅潤滑劑硬脂酸鎂，混合均勻，得含有頭孢泊肟酯的藥物組合物；
5)取步驟4)所得頭孢泊肟酯的藥物組合物，壓片，為頭孢泊肟酯素片；
6)取頭孢泊肟酯素片，以普通胃溶型包衣劑歐巴代進行包衣，包衣增重6％，得頭孢泊肟酯薄膜包衣片。
6.如權利要求1所述的頭孢泊肟酯的藥物組合物，單位制劑處方組成如下：
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