[發(fā)明專利]一種禽流感病毒樣顆粒疫苗、及其制備方法和應(yīng)用有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201810191751.4 | 申請(qǐng)日： | 2018-03-08 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN110240634B | 公開（公告）日： | 2022-09-06 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 田克恭;王同燕;張盼濤;孫進(jìn)忠;張?jiān)S科 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 普萊柯生物工程股份有限公司;普萊柯（南京）生物技術(shù)有限公司;普萊柯（南京）生物工程有限公司 |
| 主分類號(hào)： | C07K14/11 | 分類號(hào)： | C07K14/11;C12N15/866;A61K39/145;A61P31/16 |
| 代理公司： | 北京華夏正合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11017 | 代理人： | 韓登營 |
| 地址： | 471000 *** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 禽流感 病毒 顆粒 疫苗 及其 制備 方法 應(yīng)用 | ||
1.一種禽流感病毒樣顆粒抗原，其中，所述禽流感病毒樣顆粒抗原由H5亞型禽流感病毒HA、NA、M1抗原組裝而成，所述H5亞型禽流感病毒HA、NA、M1抗原蛋白基因分別如序列SEQ.ID No. 1、SEQ.ID No. 3、SEQ.ID No.5所示或如序列SEQ.ID No. 2、SEQ.ID No. 4、SEQ.ID No.6所示。
2.一種禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述禽流感病毒樣顆粒疫苗包括免疫量的權(quán)利要求1所述的禽流感病毒樣顆粒抗原和藥學(xué)上可以接受的載體。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述的禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價(jià)≥6 log2。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述的禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價(jià)6 log2~9 log2。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述的禽流感病毒樣顆粒抗原含量為HA效價(jià)6 log2~8 log2。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述藥學(xué)上可以接受的載體為佐劑；所述佐劑含量為5％到70％V/V。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述佐劑含量為30%到70%。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述佐劑含量為66％V/V。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，所述佐劑包括：（1）鋁膠佐劑、皂苷、阿夫立定、DDA；（2）油包水乳劑、水包油乳劑、水包油包水乳劑；或（3）丙烯酸或甲基丙烯酸的聚合物、順丁烯二酸酐和鏈烯基衍生物的共聚物；以及RIBI佐劑系統(tǒng)、Block co-polymer、SAF-M、單磷酰脂質(zhì)A、Avridine脂質(zhì)-胺佐劑、大腸桿菌不耐熱腸毒素、霍亂毒素、IMS 1314、胞壁酰二肽、Gel佐劑中的一種或幾種。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗，其中，皂苷為Quil A、QS-21、GPI-0100。
11.一種制備權(quán)利要求1所述的禽流感病毒樣顆粒抗原的方法，其中，所述方法包括：
步驟（1）將所述HA、NA、M1抗原蛋白基因克隆到同一載體，所述H5亞型禽流感病毒HA、NA、M1抗原蛋白基因分別如序列SEQ.ID No. 1、SEQ.ID No. 3、SEQ.ID No.5所示或如序列SEQ.ID No. 2、SEQ.ID No. 4、SEQ.ID No.6所示；
步驟（2）將所述步驟（1）獲得的載體經(jīng)轉(zhuǎn)化重組獲得含有所述HA、NA、M1抗原蛋白基因的重組桿狀病毒質(zhì)粒；
步驟（3）將所述步驟（2）獲得的所述含有HA、NA、M1抗原蛋白基因的重組桿狀病毒質(zhì)粒轉(zhuǎn)染昆蟲細(xì)胞sf9，串聯(lián)表達(dá)所述HA、NA、M1抗原蛋白；以及
步驟（4）分離在昆蟲細(xì)胞內(nèi)自我組裝完成后釋放到細(xì)胞外培養(yǎng)基上清中的由所述HA、NA、M1抗原蛋白組裝而成的禽流感病毒樣顆粒抗原。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其中，所述步驟（1）中載體為pFastBac I；所述步驟（2）中所述的桿狀病毒質(zhì)粒為Bacmid。
13.權(quán)利要求2所述的禽流感病毒樣顆粒疫苗在制備預(yù)防和/或治療禽流感病毒導(dǎo)致的疾病的藥物中的應(yīng)用。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的應(yīng)用，其中，所述禽流感病毒為H5亞型或H9亞型禽流感病毒。
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