[發(fā)明專利]一種益生菌控釋滴丸的制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810191064.2
• 申請(qǐng)日: 2018-03-08
• 公開（公告）號(hào): CN108524552A
• 公開（公告）日: 2018-09-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 方曙光;陳珂可;姜甜;朱建國(guó)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇微康生物科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K35/744
• 分類號(hào): A61K35/744;A61K35/747;A61K35/745;A61K35/742;A61K36/064;A61K9/36;A61K9/30;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/44;A61K47/38;A61P37/04;A61P1/00
• 代理公司: 北京易捷勝知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11613
• 代理人: 韓國(guó)勝

1.一種益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

S1、高濃度益生菌菌懸液制備；

S2、滴丸基質(zhì)制備方法：稱取一定比例的天然輔料基質(zhì)、脂溶性基質(zhì)，在加熱恒溫條件下進(jìn)行充分熔融均勻；

S3、預(yù)熱益生菌懸濁液至45-55℃，將益生菌懸濁液及滴丸基質(zhì)進(jìn)行充分混勻；

S4、向滴丸設(shè)備中注入冷凝劑，并且調(diào)整設(shè)備恒溫及冷凝劑溫度；

S5、將混合均勻的滴丸基質(zhì)及益生菌懸濁液采用滴丸機(jī)進(jìn)行滴丸操作，控制滴速、滴距，靜置冷凝；

S6、收集滴丸，除去多余冷凝劑，即獲得益生菌控釋滴丸。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：具體的，所述天然輔料基質(zhì)包括淀粉、纖維素、殼聚糖、海藻酸鹽、果膠中的一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：所述脂溶性基質(zhì)包括硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、植物油、硬脂醇、鯨蠟醇的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：步驟S2中，天然輔料基質(zhì)與脂溶性基質(zhì)熔融均勻后，按照與菌懸液基質(zhì)一定的質(zhì)量比添加親水崩解劑混勻，然后保持加熱條件攪拌30-60min。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：所述親水性崩解劑包括CMC-Na、L-HPC、CMS-Na中的一種或多種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：步驟S3中，益生菌懸濁液及滴丸基質(zhì)充分混勻時(shí)，在恒溫條件下添加水溶性基質(zhì)。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：所述水溶性基質(zhì)包括聚乙醇類聚合物、表面活性劑中的一種或多種。其中聚乙醇類聚合物包括PEG2000、PEG4000、PEG6000中的一種或多種，表面活性劑包括吐溫-80、S-40中的一種或多種。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：所述步驟S1中，高濃度益生菌菌懸液的制備方法，包括以下步驟：

S1.1、將超低溫冷凍益生菌凍干管使用MRS培養(yǎng)進(jìn)行復(fù)蘇，再采用MRS培養(yǎng)基進(jìn)行繼代培養(yǎng)，待菌液溶度達(dá)到10⁸-10⁹cfu/ml進(jìn)行接種發(fā)酵。

S1.2、通過(guò)控制其發(fā)酵代謝產(chǎn)物進(jìn)行高密度發(fā)酵，發(fā)酵液菌量達(dá)到10⁹-10¹⁰cfu/ml進(jìn)行低溫離心收集菌體.

S1.3、收集后的菌體按照質(zhì)量比1:3-1:10添加耐熱保護(hù)劑，使其在滴丸生產(chǎn)工藝過(guò)程中提高菌體對(duì)外界溫度耐受性抵御，高速乳化混合均勻后完成高濃縮益生菌菌懸液制備。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：所述益生菌耐熱保護(hù)劑，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)包括：1-3％海藻糖、5-7％油醇、10-15％葵花磷脂，余量為水。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益生菌控釋滴丸的制備方法，其特征在于：所述滴丸以質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)包括10％-15％的益生菌菌懸液、20-30％的天然輔料基質(zhì)、以及55-70％的滴丸脂溶性基質(zhì)。