[發明專利]醫療系統與方法

在審

• 申請號: 201810190132.3
• 申請日: 2014-04-08
• 公開（公告）號: CN108720909A
• 公開（公告）日: 2018-11-02
• 發明（設計）人: 亞倫·杰曼;凱爾·克萊因;邁克爾·D·沃克;羅賓·貝克
• 申請（專利權）人: 波士頓科學醫學有限公司
• 主分類號: A61B17/42
• 分類號: A61B17/42;A61B17/22;A61B17/32;A61B18/14;A61M1/00;A61M3/02
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王小衡;任慶威

一種用于在組織切除手術中使用的流體管理系統，其包括控制器。流入泵通過控制器操作并且構造為提供通過流動路徑到患者身體中的位置的流體流入。流出泵通過控制器操作并且構造為提供通過流動路徑來自患者身體中的位置的流體流出。可以設置電機驅動切除設備以便在此位置處切除組織。控制器構造為響應于不同信號致動流入泵與流出泵并且設置不同算法以提供故障警報并且確保安全操作。

本申請是申請日為“2015年12月8日”、申請號為“201480032804.8”、發明名稱為“醫療系統與方法”的申請的分案申請。

相關申請的交叉引用

本申請要求2013年4月8日提交的美國臨時申請61/809,681的優先權，其全部內容通過引用的方式包含于此。

技術領域

本發明涉及外科手術流體管理系統與方法，例如用于擴張子宮腔以允許切除與取出諸如子宮肌瘤與息肉的異常子宮組織。

背景技術

子宮肌瘤是在子宮的壁中形成的非癌腫瘤。此子宮肌瘤發生在大百分比的女性人口中，一些研究表明高達百分40的全體婦女具有子宮肌瘤。子宮肌瘤可以隨著時間增長到直徑幾厘米并且癥狀可以包括月經過多、生殖功能障礙、骨盆壓力和疼痛。

子宮肌瘤的一種當前的療法是子宮鏡切除或肌瘤切除術，這涉及通過子宮鏡連同插入通過子宮鏡中的工作通道的切除儀器經宮頸進入到子宮。切除儀器可以是機械組織切割器或者諸如切割環的電外科手術切除設備。在美國專利第 7,226,459、6,032,673和5,730,752以及美國公開專利申請2009/0270898中公開了機械切割設備。在美國專利第5,906,615中公開了電外科切除設備。

在肌瘤切除術或子宮鏡切除中，此手術的初始步驟包括子宮腔的擴張以形成用于協助通過子宮鏡觀察的工作空間。在釋放狀態中，子宮腔塌陷使得子宮壁相互接觸。流體管理系統用于擴張子宮以提供提供工作空間，在工作空間中在足夠壓力下通過子宮鏡內的通道施加流體以使子宮腔膨脹或擴張。用于擴張子宮的流體通常是諸如鹽溶液或糖為基礎的水溶液的液體水溶液。

在一些射頻電外科切除手術中，擴張流體是用于限制射頻電流傳導的非傳導性水溶液。

特別令人關注的是流體管理系統通常地給予高達100mmHg或更高的壓力下的流體，這導致擴張流體可能被暴露在子宮腔內的切割血管占據的巨大風險。此不期望的流體攝取稱作為內滲，其可能導致嚴重的并發癥并且甚至死亡。為此原因，已經開發出用于在手術過程中連續監控患者流體攝取的流體管理系統，其通常利用捕獲、收集與稱重流動通過子宮腔的擴張流體的復雜系統。

盡管子宮鏡切除在移除子宮肌瘤中可能是有效的，但是許多商業上可獲得的儀器直徑太大并且由此在手術室環境中需要麻醉。傳統電切鏡要求宮頸擴張到約9mm。需要的是可以通過小直徑子宮鏡有效地切除與移除子宮肌瘤組織的系統。

發明內容

在本發明的第一方面中，子宮肌瘤治療系統包括：控制器；流入泵，其通過控制器操作并且構造為提供通過流動路徑到患者子宮腔的流體流入；流出泵，其通過控制器操作并且構造為提供通過流動路徑來自子宮腔的流體流出；以及通過控制器操作的電機驅動切除設備。切除設備包括細長引導件，此細長引導件具有其中具有不小于2.4mm的直徑的取出組織取出通道以及具有不大于3.8mm的直徑的外襯套。此外，此切除設備適于以至少2gm/min的速率移除子宮肌瘤組織。在一個變型中，控制器可以構造為響應于所述子宮腔內的流體壓力的信號致動所述流入泵與所述流出泵并且如上所述地保持目標壓力。另外地，可以通過聯接到與子宮腔聯通的靜態流體柱的壓力傳感器提供流體壓力的信號。在另一個變型中，如將在下面進一步描述的，控制器可以構造為響應于從下列參數構成的組中選擇的至少一個參數來操作切除設備，所述參數包括流入泵速、流出泵速與子宮腔內的流體壓力的信號。