[發明專利]一種抗torch-IgM型抗體譜芯片及其制備方法與TORCH檢測的試劑盒

有效

• 申請號: 201810188202.1
• 申請日: 2018-03-07
• 公開（公告）號: CN108398554B
• 公開（公告）日: 2020-08-07
• 發明（設計）人: 張大準;肖川;張永頂;馬偉民;王洪濤;馬新民
• 申請（專利權）人: 深圳市伯勞特生物制品有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/68;G01N21/76
• 代理公司: 深圳市深佳知識產權代理事務所(普通合伙) 44285
• 代理人: 王仲凱

本發明屬于生物檢測技術領域，公開了一種抗torch?IgM型抗體譜芯片及其制備方法與TORCH檢測的試劑盒及檢測方法。本發明所述抗torch?IgM型抗體譜芯片不僅能同時定量檢測TORCH多種相關病原微生物的感染，而且通過優化芯片的包被液和包被條件、封閉穩定劑，使抗torch?IgM型抗體譜芯片穩定性更好，使用周期更長。本發明所述TORCH檢測的試劑盒，不僅能有效降低相關抗原的使用量，減少抗原成本，同時使其穩定期更長，使用周期更長，降低運輸成本，提高儲存、運輸的方便性。本發明所述TORCH檢測方法能同時定量檢測TORCH多種相關病原微生物的感染，靈敏度高，特異性好。

技術領域

本發明屬于生物檢測技術領域，具體涉及一種抗torch-IgM型抗體譜芯片及其制備方法與TORCH檢測的試劑盒。

背景技術

TORCH是導致先天性宮內感染及圍產期感染而引起圍產兒畸形的病原體，它是一組病原微生物的英文名稱縮寫，其中T(Toxoplasma)是弓形蟲，O(Others)是其他病原微生物，如梅毒螺旋體、帶狀皰疹病毒、細小病毒B19、柯薩奇病毒等，R(Rubella.Virus)是風疹病毒，C(Cytomegalo.Virus)是巨細胞病毒，H(Herpes.Virus)即是單純皰疹I/II型。TORCH感染是嚴重危害新生兒健康的重要因素之一，在圍生醫學中稱為TORCH綜合征，其感染呈世界性分布。我國人群中，TORCH感染廣泛存在，孕婦在妊娠期間發生TORCH感染后無明顯臨床癥狀，但胎兒感染后，可能引起胎兒或新生兒的肝、腎、心、腦等多個器官出現發育缺陷和功能障礙，有可能引起胚胎/胎兒流產、早產、宮內發育遲緩、畸形、死胎和新生兒死亡等不良后果，對優生優育與人口素質構成極大的威脅。因此，為減少病殘兒的出生率及提高出生人口素質，應極做好TORCH感染的血清學篩查以便及早發現不良妊娠并及時處理。對新生兒也應常規開展TORCH檢測，了解新生兒TORCH感染情況，以便早干預、早治療。

TORCH的檢測中弓形蟲、風疹病毒、巨細胞病毒、單純皰疹I/II型四種病原微生物的感染約占90％，其余的10％為其他病原微生物，包括細小病毒B19、柯薩奇病毒、梅毒螺旋體、乙肝病毒、衣原體等感染。目前對TORCH的檢測方法主要有ELISA、免疫熒光試驗(IFT)、膠體金以及基因芯片等。在我國最方便、最常用的早期篩查方法是采用ELISA診斷技術。ELISA是檢測人體血清中的特異性IgM、IgM抗體，由于IgM為早期感染指標，對胎兒影響巨大，所以IgM的檢測備受關注，胎盤中特異性IgM的檢測是診斷胎兒宮內感染的可靠依據。ELISA試劑因其穩定、靈敏度高、特異性強、成本低等優點而在普通實驗室中廣泛采用，但一般用來做定性，不能定量。而IFT一般只針對單項指標的檢測，膠體金的方法一般也只是定性或者半定量，基因芯片技術雖然效果好，但成本高，一般價格昂貴。

發明內容

有鑒于此，本發明針對現有技術中的缺陷，提供了一種抗torch-IgM型抗體譜芯片及其制備方法與TORCH檢測的試劑盒。

為實現本發明的目的，本發明采用如下技術方案。

一種抗torch-IgM型抗體譜芯片，包被有TORCH檢測相關的病原微生物的抗原的蛋白芯片。

本發明采用蛋白質芯片技術，將TORCH的多種病原體集成在蛋白芯片上制備了高通量、多檢測指標、性能穩定、重復性好、準確度高的TORCH相關抗體IgM芯片。

其中，作為優選，所述TORCH檢測相關的病原微生物為弓形蟲(TOX)、巨細胞病毒(CMV)、風疹病毒(RV)、單純皰疹病毒(HSV)、人類微小病毒B19、柯薩奇病毒，梅毒螺旋體、乙肝病毒(HBV)、衣原體中至少一種。

在一些實施方案中，所述TORCH檢測相關的病原微生物為弓形蟲(TOX)、巨細胞病毒(CMV)、風疹病毒(RV)、單純皰疹病毒(HSV)、人類微小病毒B19、柯薩奇病毒，梅毒螺旋體、乙肝病毒(HBV)和衣原體，TORCH相關的病原微生物共9種。其中單純皰疹病毒(HSV)包括單純皰疹病毒-I型、單純皰疹病毒-II型。