[發(fā)明專(zhuān)利]一種防治糖尿病腎病的藥物組合物及其制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201810188020.4 | 申請(qǐng)日： | 2018-03-07 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN108567955A | 公開(kāi)（公告）日： | 2018-09-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 賴(lài)先榮;曾勇;范剛 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 成都中醫(yī)藥大學(xué) |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K36/9066 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K36/9066;A61P13/12;A61P3/10;G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 51222 | 代理人： | 李高峽;張娟 |
| 地址： | 610000 四川*** | 國(guó)省代碼： | 四川;51 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 防治糖尿病腎病 四味姜黃湯 藥物組合物 配伍 制備 糖尿病腎病大鼠 早期糖尿病腎病 主成分分析法 臨床應(yīng)用 新藥開(kāi)發(fā) 藥效結(jié)果 有效干預(yù) 重量配比 小檗皮 余甘子 原料藥 姜黃 蒺藜 挖掘 觀察 | ||
本發(fā)明公開(kāi)了一種防治糖尿病腎病的藥物組合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料藥制備而成：姜黃1～15份、小檗皮1～8份、余甘子1～15份、蒺藜1～8份。本發(fā)明通過(guò)觀察四味姜黃湯不同配伍劑量對(duì)糖尿病腎病大鼠的藥效結(jié)果并結(jié)合主成分分析法挖掘能夠有效干預(yù)早期糖尿病腎病的四味姜黃湯最佳量效配伍，促進(jìn)其臨床應(yīng)用及新藥開(kāi)發(fā)。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種防治糖尿病腎病的藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)
糖尿病腎病(diabetic nephropathy，DN)，是糖尿病最常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致終末期腎衰竭的主要原因。因此，DN早期的防治尤為重要。DN屬于藏醫(yī)學(xué)的“京尼薩庫(kù)”病(漢譯：尿頻癥)的范疇，“京尼”意為尿頻，“薩庫(kù)”意為消耗體能的混濁之液，即小便頻繁、尿液混濁、消耗體能是該病的本質(zhì)特征。具體治法用“勇哇西湯”(小檗皮、姜黃、余甘子、蒺藜四味藏藥組方，即現(xiàn)代制劑“四味姜黃湯散”的處方來(lái)源)煎湯內(nèi)服，四味姜黃湯主治之證，屬于藏醫(yī)學(xué)中尿頻癥范疇。
但是藏醫(yī)藥經(jīng)典著作《四部醫(yī)典》中僅記載了該處方各藥味的名稱(chēng)，“有藥無(wú)量”，沒(méi)有記載具體藥物的劑量，后世藏藥藥品標(biāo)準(zhǔn)中收載的處方劑量也有差異，因此需要進(jìn)一步研究用于糖尿病腎病的處方劑量及其作用機(jī)制，以利于指導(dǎo)藏醫(yī)臨床用藥。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種防治糖尿病腎病的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明提供了一種防治糖尿病腎病的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：姜黃1～15份、小檗皮1～8份、余甘子1～15份、蒺藜1～8份。
優(yōu)選的，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：姜黃1～2份、小檗皮3～7份、余甘子1～7份、蒺藜2～8份。
進(jìn)優(yōu)選的，它是由下述重量配比的原料藥制備而成：姜黃3份、小檗皮10份、余甘子3份、蒺藜6份。
進(jìn)一步地，它是由各重量配比原料藥的原生藥粉、水或有機(jī)溶劑的提取物，加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。
進(jìn)一步地，所述的制劑為口服制劑。
進(jìn)一步地，所述的制劑為散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、丸劑、湯劑或合劑。
本發(fā)明提供了一種所述藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：取各重量配比的原料藥，直接打粉，或者加入水或有機(jī)溶劑提取，再加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分，即得。
進(jìn)一步地，所述的水提方法為：取各重量配比的原料藥，加水提取三次，第一次加水12倍量，浸泡1小時(shí)，煎煮1小時(shí)，濾過(guò)，加水再煎煮2次，每次加水10倍量，每次1小時(shí)，合并濾液，濃縮，即得。
本發(fā)明提供了所述藥物組合物在制備治療和/或預(yù)防糖尿病腎病的藥物中的用途。
本發(fā)明提供了一種所述藥物組合物的質(zhì)量控制方法，所述方法測(cè)定沒(méi)食子酸，鞣花酸，木蘭花堿，鹽酸小檗堿，鹽酸藥根堿，鹽酸巴馬汀和姜黃素7種成分的含量。
進(jìn)一步地，所述成分的含量為：沒(méi)食子酸30.64mg·g-1，鞣花酸48.60mg·g-1，木蘭花堿49.32mg·g-1，鹽酸小檗堿39.47mg·g-1，鹽酸藥根堿42.24mg·g-1，鹽酸巴馬汀47.66mg·g-1，姜黃素62.73mg·g-1。
本發(fā)明提供了一種所述藥物組合物的高效液相檢測(cè)方法，色譜條件為：
固定相：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；
流動(dòng)相：流動(dòng)相A為乙腈，流動(dòng)相B為0.1％磷酸水溶液。
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