[發明專利]一種地龍血塞通膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201810180526.0
• 申請日: 2018-03-05
• 公開（公告）號: CN110227150A
• 公開（公告）日: 2019-09-13
• 發明（設計）人: 陳杰
• 申請（專利權）人: 上海官愛堂藥業有限公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K9/48;A61P25/02;A61P29/00;A61P9/00;A61P9/10;A61P9/06;A61K31/575;A61K35/62
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本發明公開了一種地龍血塞通膠囊及其制備方法，原料的重量組分為：引激酶：15?50份；r穀維素：5?15份；酵母硒：10?20份；地龍：20?60份；黃芪：5?15份；川芎：5?15份；該膠囊為是在中醫藥理論指導下組方，采用非傳統工藝制成的現代中藥復方制劑，具有益氣活血，化瘀通絡功能。用于氣虛血滯、脈絡瘀阻所致半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短；腦梗塞、冠心病和心絞痛屬上述證候者。該膠囊主要由地龍、黃芪和川芎3味中藥組成，服用地龍血塞通膠囊期間，治療無明顯副作用，標本兼治，從根本上達到了治療的目的。

技術領域

本發明涉及一種地龍血塞通膠囊及其制備方法，屬于醫藥領域。

背景技術

人體血液循環中某些異物(稱為栓子)隨血流流動，栓子進入腦循環，當栓子阻塞腦血管后，引起局部腦組織發生缺血、缺氧，腦組織軟化、壞死。栓子停留一段時間后可溶解、破碎并向遠端移位，原阻塞的血管恢復血流，因受損的血管壁通透性增高，可有大量紅細胞滲出血管，使原來缺血區有血液滲出，形成出血性腦梗死。腦組織引起缺血后壞死，而腦組織幾乎無氧及無葡萄糖貯備，能量完全由循環血流連續供應。供應腦組織的血液由兩大系統通過兩側大腦前動脈由前交通動脈互相溝通，大腦中動脈和大腦后動脈由后交通動脈互相溝通，在腦底形成腦底動脈環。當栓塞腦血管局部受機械刺激時，可引起程度不同的腦血管痙攣，所以起病時腦缺血的范圍較廣，癥狀多較嚴重。驟然發生的腦栓塞易伴腦血管痙攣，導致的腦缺血損傷較血栓性腦梗死嚴重。

腦栓塞合并出血性梗死(點片狀滲血)發生率約30％，由于有血液滲出，故而出血性腦梗死也稱為紅色腦梗死。紅色腦梗死常提示腦栓塞，這可能是由于栓子暫時堵塞稍大動脈造成血管壁缺血變形甚至壞死，當栓子分解后，小栓子順血流流向遠端較小動脈。由于原栓塞處血管壁受損，血管壁的通透性增強，當血流恢復時，便容易發生滲血。病理損害的范圍常較相同腦動脈粥樣硬化性缺血性梗死的范圍要大一些，可能是因為腦栓塞的發生速度比動脈粥樣硬化性腦梗死快，側支循環難以即刻建立所致。

地龍血塞通膠囊就是根據中醫理論對血塞基本病機的認識，按照經驗方，結合現代文獻研究資料和自己積累的臨床經驗，組成的方劑，通過臨床實踐證實對血塞患者確有一定的臨床效果。

發明內容

本發明提供一種地龍血塞通膠囊及其制備方法，用于氣虛血滯、脈絡瘀阻所致半身不遂、肢體麻木、口眼歪斜及胸痹心痛、胸悶、心悸、氣短；腦梗塞、冠心病心絞痛。

為了解決上述技術問題，本發明提供了如下的技術方案：

本發明一種地龍血塞通膠囊，原料的重量組分為：引激酶：15-50份；r穀維素：5-15份；酵母硒：10-20份；地龍：20-60份；黃芪：5-15份；川芎：5-15份。

作為本發明的一種優選技術方案，原料的重量組分為：引激酶：25份；r穀維素：8.3份；酵母硒：16.8份；地龍：33.3份；黃芪：8.3份；川芎：8.3份。

本發明提供一種地龍血塞通膠囊的制備方法，包括配料S1、提取S2、濃縮S3、制粒S4、干燥S5、整粒S6、總混S7、檢驗S8和包裝S9；該方法的步驟如下：

S1：首先根據需要的比例選取引激酶、r穀維素、酵母硒、地龍、黃芪和川芎；并將其按配比的配料配置10份，稱重復核后，備用；

S2：稱取S1中的地龍、黃芪和川芎3味藥材的1份重量加入多功能提取罐內,加水煎煮兩次：第一次加水5-10份量，煎煮1.5-2.5小時；第二次加水4-8份量，煎煮1-2小時；合并兩次提取液，注入濃縮罐；

S3：將提取S2中提取液合并煎液,濾液濃縮至相對密度為1.28g/ml-1.32g/ml(50℃熱測)的浸膏；

S4：取S3中制得的浸膏1份，加淀粉適量，分別加入槽式混合機內，充分混合均勻后，封閉，開啟混合15-30分鐘后，用10-15目篩制粒；