[發明專利]一種地龍血塞通膠囊及其制備方法在審
| 申請號： | 201810180526.0 | 申請日： | 2018-03-05 |
| 公開（公告）號： | CN110227150A | 公開（公告）日： | 2019-09-13 |
| 發明（設計）人： | 陳杰 | 申請（專利權）人： | 上海官愛堂藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K38/48 | 分類號： | A61K38/48;A61K9/48;A61P25/02;A61P29/00;A61P9/00;A61P9/10;A61P9/06;A61K31/575;A61K35/62 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 200080 上海市虹口區*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 膠囊 地龍 血塞 黃芪 川芎 制備 化瘀通絡功能 無明顯副作用 中藥復方制劑 中醫藥理論 口眼歪斜 胸痹心痛 益氣活血 肢體麻木 心絞痛 激酶 酵母硒 腦梗塞 心悸 氣短 氣虛 胸悶 治療 冠心病 中藥 | ||
1.一種地龍血塞通膠囊，其特征在于，原料的重量組分為：引激酶：15-50份；r穀維素：5-15份；酵母硒：10-20份；地龍：20-60份；黃芪：5-15份；川芎：5-15份。
2.根據權利要求1所述的一種地龍血塞通膠囊，其特征在于，原料的重量組分為：引激酶：25份；r穀維素：8.3份；酵母硒：16.8份；地龍：33.3份；黃芪：8.3份；川芎：8.3份。
3.根據權利要求1所述的一種地龍血塞通膠囊的制備方法，其特征在于，包括配料S1、提取S2、濃縮S3、制粒S4、干燥S5、整粒S6、總混S7、檢驗S8和包裝S9；該方法的步驟如下：
S1：首先根據需要的比例選取引激酶、r穀維素、酵母硒、地龍、黃芪和川芎；并將其按配比的配料配置10份，稱重復核后，備用；
S2：稱取S1中的地龍、黃芪和川芎3味藥材的1份重量加入多功能提取罐內,加水煎煮兩次：第一次加水5-10份量，煎煮1.5-2.5小時；第二次加水4-8份量，煎煮1-2小時；合并兩次提取液，注入濃縮罐；
S3：將提取S2中提取液合并煎液,濾液濃縮至相對密度為1.28g/ml-1.32g/ml(50℃熱測)的浸膏；
S4：取S3中制得的浸膏1份，加淀粉適量，分別加入槽式混合機內，充分混合均勻后，封閉，開啟混合15-30分鐘后，用10-15目篩制粒；
S5：將S4中制得的濕顆粒，置于臥式沸騰干燥機進行干燥，干燥溫度控制在55℃-65℃，顆粒含水量控制在6％以內。干燥后顆粒，置潔凈容器內；
S6：取S5中干燥的顆粒，置整粒機整粒，分選10～60目間的顆粒，稱重后用潔凈的中轉袋密封；產生的細粉和大顆粒稱量后標示，按《尾料管理規程》處理；
S7：將同一批次或分次制得的S6中所有整好的顆粒，參照《二維運動混合機崗位操作規程》充分混合20-40分鐘，轉入中間站待驗；
S8：對S7中混合的顆粒，其中將合格的顆粒，填寫請檢單，由QA取樣，檢驗，待取得半成品檢驗合格后，方可轉移至下道工序進行分裝；
S9：分為內包裝和外包裝。
4.根據權利要求3所述的一種地龍血塞通膠囊的制備方法，其特征在于，提取S2的提取方法為：
A1：首先根據需要選取引激酶15g、r穀維素5g、酵母硒10g、地龍20g、黃芪5g和川芎5g；
A2：并將A1配比的配料加入多功能提取罐內,加水煎煮兩次；
A3：對于A2中第一次煎煮時加5倍量的水，煎煮為2小時；
A4：對于A3中經過一次煎煮的配料進行第二次煎煮，煎煮時加水4倍量，煎煮1.5小時；
A5：合并兩次提取液，開始濃縮。
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