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[發(fā)明專利]一種伏立康唑藥物組合物及其制劑有效

專利信息
申請?zhí)枺?/td> 201810176970.5 申請日: 2018-03-04
公開(公告)號: CN108187069B 公開(公告)日: 2019-03-05
發(fā)明(設(shè)計)人: 吳浩山;梁虹 申請(專利權(quán))人: 珠海億邦制藥股份有限公司
主分類號: A61K47/69 分類號: A61K47/69;A61K31/506;A61K9/19;A61P31/10
代理公司: 暫無信息 代理人: 暫無信息
地址: 519041 廣東*** 國省代碼: 廣東;44
權(quán)利要求書: 查看更多 說明書: 查看更多
摘要:
搜索關(guān)鍵詞: 伏立康唑 藥物組合物 環(huán)糊精 羥丙基 生物醫(yī)藥技術(shù) 不溶性微粒 穩(wěn)定性研究 發(fā)明制劑 冷熱循環(huán) 碳酸氫鈉 鹽酸溶液 藥典標(biāo)準(zhǔn) 粉針劑 甘氨酸 取代度 包合 制備 研究
【權(quán)利要求書】:

1.一種伏立康唑凍干粉針劑,其特征在于:凍干粉針劑原料為:伏立康唑50重量份,羥丙基-β-環(huán)糊精600重量份、甘氨酸60重量份,2mol/L鹽酸297.5重量份,碳酸氫鈉調(diào)pH值為5.5,其中羥丙基-β-環(huán)糊精的取代度為3.80-4.80。

2.一種伏立康唑凍干粉針劑,其特征在于:凍干粉針劑原料為:伏立康唑50重量份,羥丙基-β-環(huán)糊精600重量份、甘氨酸75重量份,2mol/L鹽酸溶液297.5重量份,碳酸氫鈉調(diào)pH值為5.5,其中羥丙基-β-環(huán)糊精的取代度為3.80-4.80。

3.一種伏立康唑凍干粉針劑,其特征在于:凍干粉針劑原料為:伏立康唑50重量份,羥丙基-β-環(huán)糊精600重量份、甘氨酸85重量份,2mol/L鹽酸溶液297.5重量份,碳酸氫鈉調(diào)pH值為5.5,其中羥丙基-β-環(huán)糊精的取代度為3.80-4.80。

4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的一種伏立康唑凍干粉針劑,其特征在于凍干粉針劑的制備方法:

(1)取羥丙基-β-環(huán)糊精,加入注射用水,溶解完全,得到備用羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液;

(2)取伏立康唑,加入2mol/L鹽酸溶液中,加入備用羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液,攪拌,包合后,加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值至5.5;

(3)加入甘氨酸,加入注射用水,活性炭吸附,0.22μm濾芯過濾,灌裝,凍干,得到凍干粉針劑。

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說明:

1、專利原文基于中國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利說明書;

2、支持發(fā)明專利 、實用新型專利、外觀設(shè)計專利(升級中);

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