[發(fā)明專利]一種伏立康唑藥物組合物及其制劑有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810176970.5 | 申請日: | 2018-03-04 |
| 公開(公告)號: | CN108187069B | 公開(公告)日: | 2019-03-05 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人: | 吳浩山;梁虹 | 申請(專利權(quán))人: | 珠海億邦制藥股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K47/69 | 分類號: | A61K47/69;A61K31/506;A61K9/19;A61P31/10 |
| 代理公司: | 暫無信息 | 代理人: | 暫無信息 |
| 地址: | 519041 廣東*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書: | 查看更多 | 說明書: | 查看更多 |
| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 伏立康唑 藥物組合物 環(huán)糊精 羥丙基 生物醫(yī)藥技術(shù) 不溶性微粒 穩(wěn)定性研究 發(fā)明制劑 冷熱循環(huán) 碳酸氫鈉 鹽酸溶液 藥典標(biāo)準(zhǔn) 粉針劑 甘氨酸 取代度 包合 制備 研究 | ||
1.一種伏立康唑凍干粉針劑,其特征在于:凍干粉針劑原料為:伏立康唑50重量份,羥丙基-β-環(huán)糊精600重量份、甘氨酸60重量份,2mol/L鹽酸297.5重量份,碳酸氫鈉調(diào)pH值為5.5,其中羥丙基-β-環(huán)糊精的取代度為3.80-4.80。
2.一種伏立康唑凍干粉針劑,其特征在于:凍干粉針劑原料為:伏立康唑50重量份,羥丙基-β-環(huán)糊精600重量份、甘氨酸75重量份,2mol/L鹽酸溶液297.5重量份,碳酸氫鈉調(diào)pH值為5.5,其中羥丙基-β-環(huán)糊精的取代度為3.80-4.80。
3.一種伏立康唑凍干粉針劑,其特征在于:凍干粉針劑原料為:伏立康唑50重量份,羥丙基-β-環(huán)糊精600重量份、甘氨酸85重量份,2mol/L鹽酸溶液297.5重量份,碳酸氫鈉調(diào)pH值為5.5,其中羥丙基-β-環(huán)糊精的取代度為3.80-4.80。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的一種伏立康唑凍干粉針劑,其特征在于凍干粉針劑的制備方法:
(1)取羥丙基-β-環(huán)糊精,加入注射用水,溶解完全,得到備用羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液;
(2)取伏立康唑,加入2mol/L鹽酸溶液中,加入備用羥丙基-β-環(huán)糊精水溶液,攪拌,包合后,加入碳酸氫鈉調(diào)節(jié)pH值至5.5;
(3)加入甘氨酸,加入注射用水,活性炭吸附,0.22μm濾芯過濾,灌裝,凍干,得到凍干粉針劑。
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