[發(fā)明專利]新型可注射的硝酸甘油藥物組合物

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810175396.1
• 申請日: 2018-03-02
• 公開（公告）號: CN110215430A
• 公開（公告）日: 2019-09-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉力
• 申請（專利權(quán)）人: 劉力
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/21;A61P9/10;A61P9/12;A61P9/04
• 代理公司: 武漢華強(qiáng)專利代理事務(wù)所(普通合伙) 42237
• 代理人: 陶靜;溫珊姍

1.一種可注射硝酸甘油藥物組合物，其特征在于，所述可注射硝酸甘油藥物組合物包含：

水，環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物和硝酸甘油或和硝酸甘油的環(huán)糊精包合物，至少一種防腐劑或一種共溶劑或助溶劑或穩(wěn)定劑，以及可選地，在所述組合物中用藥學(xué)上可接受的pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH約3.0至約6.5范圍。

2.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的可注射硝酸甘油藥物組合物，其特征在于，其中所述環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物選自選自但不僅限于以下各項(xiàng)：α-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、γ-環(huán)糊精、甲基取代的環(huán)糊精、乙基取代的環(huán)糊精、羥基烷基取代的環(huán)糊精、烷基醚環(huán)糊精、支鏈環(huán)糊精、陽離子環(huán)糊精、季銨環(huán)糊精、陰離子環(huán)糊精、兩性環(huán)糊精、磺烷基醚β-環(huán)糊精、2-羥丙基-β-環(huán)糊精、3-羥丙基-β-環(huán)糊精、磺丁基醚倍他環(huán)糊精、磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉、磺丁基醚-7-β-環(huán)糊精、羧甲基倍他環(huán)糊精、低聚乳酸基倍他環(huán)糊精、羥丁基倍他環(huán)糊精、葡萄糖基倍他環(huán)糊精、6-(2-葡萄糖基胺基)-6-脫氧-β-環(huán)糊精、羥丙基-α-環(huán)糊精或其改性形式以及它們的混合物或一種或多種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1至2中任一項(xiàng)所述的可注射硝酸甘油藥物組合物，其中所述環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物選自但不僅限于2-羥丙基-β-環(huán)糊精、3-羥丙基-β-環(huán)糊精、磺丁基醚倍他環(huán)糊精、磺丁基醚-7-β-環(huán)糊精、磺丁基醚-4-β-環(huán)糊精、羧甲基倍他環(huán)糊精、2.6-O-羧甲基-β-環(huán)糊精、低聚乳酸基倍他環(huán)糊精、羥丁基倍他環(huán)糊精、葡萄糖基倍他環(huán)糊精、6-(2-葡萄糖基胺基)-6-脫氧-β-環(huán)糊精的一種或多種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的可注射硝酸甘油藥物組合物，其特征在于，其中共溶劑選自以下：乙醇、甘油、丙二醇、異丙醇、甘油縮甲醛、四甘醇中的一種或多種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的可注射硝酸甘油藥物組合物，其特征在于，其中，防腐劑選自但不僅限于以下：間甲酚，氯甲酚，對羥基苯甲酸甲酯、對羥基苯甲酸乙酯、對羥基苯甲酸丙酯或?qū)αu基苯甲酸丁酯、它們的衍生物和鹽，氯代丁醇，芐索氯銨，苯扎氯銨，硼酸，苯甲醇，氯化十六烷基吡啶，西曲溴銨，苯酚，苯基乙醇，苯氧乙醇中的一種或多種。

6.一種生產(chǎn)可注射硝酸甘油藥物組合物的方法，其中所述方法包括：

通過以下步驟制備組合物：

a)在水中溶解環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物或者它們的混合物；

b)將硝酸甘油乙醇溶液或和硝酸甘油的環(huán)糊精包合物一種或多種加入至溶液；

c)可選地引入另外的水以充分溶解所述環(huán)糊精或環(huán)糊精衍生物和所述硝酸甘油或和硝酸甘油的環(huán)糊精包合物一種或多種；

d)可選地加一種或多種共溶劑中溶解或和防腐劑；可選地調(diào)節(jié)pH；

e)可選地加入另外的水從而將所合并的組合物增加至所需的體積；以及過濾、灌封或滅菌。