[發明專利]一種衍生化法檢測試劑盒

在審

• 申請號: 201810171610.6
• 申請日: 2018-03-01
• 公開（公告）號: CN110220984A
• 公開（公告）日: 2019-09-10
• 發明（設計）人: 朱監寶;官培龍
• 申請（專利權）人: 上海可力梅塔生物醫藥科技有限公司;上海愛可賽默醫療器械有限公司;廣州可力質譜醫療器械有限公司;江蘇可力色質醫療器械有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06
• 代理公司: 上海一平知識產權代理有限公司 31266
• 代理人: 馬思敏;徐迅

1.一種衍生化法檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括：

(i)稀釋液，所述的稀釋液包括飽和一元醇；

(ii)轉化液，所述的轉化液包括：乙酰化試劑，和丁醇；

(iii)復溶液，所述復溶液包括：飽和一元醇，和水；和

(iv)任選的同位素內標品。

2.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的內標品包括：同位素標記氨基酸內標品、同位素標記肉堿內標品、和/或同位素標記酰基肉堿內標品。

3.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的飽和一元醇選自下組：甲醇、乙醇、丙醇、丁醇，或其組合。

4.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的乙酰化試劑選自下組：乙酰氯、乙酸酐、冰醋酸，或其組合。

5.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的丁醇為正丁醇。

6.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的試劑盒還包括質控品，所述質控品包括：全血、氨基酸、肉堿，和/或酰基肉堿。

7.如權利要求1所述的試劑盒，其特征在于，所述的試劑盒還包括選自下組的一種或多種組件：流動相、反應板、蛋白過濾板、板蓋墊、板密封膜。

8.一種如權利要求1所述的試劑盒的用途，其特征在于，用于檢測樣品中氨基酸、肉堿和/或酰基肉堿的含量。

9.一種用權利要求1所述的試劑盒檢測樣品中氨基酸、肉堿和/或酰基肉堿的方法，其特征在于，包括步驟：

(1)用待測樣品與內標工作液進行反應，隨后吹干，得到第一反應混合物；

(2)用轉化液與所述第一反應混合物混勻進行衍生，得到第二反應混合物；

(3)在第二反應混合物中加入復溶液，得到預處理檢測樣本；

(4)用高效液相色譜-串聯質譜儀對所述的預處理檢測樣本進行檢測。

10.如權利要求9所述的方法，其特征在于，所述方法包括步驟：

(a)內標工作液制備

用稀釋液與同位素標記氨基酸內標液、同位素標記肉堿內標液和/或同位素標記酰基肉堿內標液混合，得到含有同位素標記氨基酸內標工作液、同位素標記肉堿內標工作液，和/或同位素標記酰基肉堿內標工作液；

(b)取樣：

將待測樣品和任選的質控品置于蛋白過濾板中；

(c)提取

將蛋白過濾板對準深孔板中的孔位，將同位素內標品溶液加入到蛋白過濾板的反應孔中，震蕩混勻，離心，吹干；

(d)衍生

在所述的深孔板的各個孔位中加入轉化液，混勻，進行衍生；

(e)復溶

在所述的深孔板的各個孔位中加入復溶液；

(f)樣本上機檢測

高效液相色譜-串聯質譜儀檢測深孔板中樣品中氨基酸、肉堿和/或酰基肉堿的含量。