[發(fā)明專利]一種中藥丸劑及其制備工藝

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810166815.5
• 申請日: 2018-02-28
• 公開（公告）號: CN108245629A
• 公開（公告）日: 2018-07-06
• 發(fā)明（設計）人: 黃劍林;張弓
• 申請（專利權）人: 延安大學附屬醫(yī)院
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61K9/20;A61P35/00;A61P29/00;A61K35/36
• 代理公司: 成都華風專利事務所(普通合伙) 51223
• 代理人: 杜朗宇

1.一種中藥丸劑，其特征在于，中藥浸膏與淀粉按重量比1:(1.5～2.5)的比例混合，進一步按1:2的比例混合，并用淀粉漿合坨制得；所述淀粉漿的質量分數為9～12％，進一步為10％；

所述中藥浸膏的原料藥組分及用量為：敗醬草30±5重量份、二花30±5重量份、地丁15±3重量份、丹皮10±3重量份、丹參10±3重量份、制附片3±1重量份、薏米仁15±3重量份、皂刺6±2重量份、木香10±3重量份和穿山甲10±3重量份。

2.根據權利要求1所述的中藥丸劑，其特征在于，所述中藥浸膏的原料藥組分及用量為：敗醬草30重量份、二花30重量份、地丁15重量份、丹皮10重量份、丹參10重量份、制附片3重量份、薏米仁15重量份、皂刺6重量份、木香10重量份和穿山甲10重量份。

3.根據權利要求1或2所述的中藥丸劑，其特征在于，淀粉漿的用量為中藥浸膏重量的9～15％，進一步為中藥浸膏重量的9～13％，進一步為中藥浸膏重量的11％。

4.根據權利要求1或2所述的中藥丸劑，其特征在于，合坨用水量為中藥浸膏重量的90～115％，進一步為中藥浸膏重量的95～115％，進一步為中藥浸膏重量的105％。

5.根據權利要求1或2所述的中藥丸劑，其特征在于，合坨用水的水溫在50～80℃之間，進一步在50～70℃之間，進一步為60℃。

6.權利要求1～5任一項所述中藥丸劑的制備工藝，其特征在于，依次包括制備浸膏、合坨、制丸、干燥步驟，

所述制備浸膏步驟選取乙酸乙酯、水、無水乙醇或它們的混合液作為提取溶劑，采用微波法、超聲波法或回流法提取，獲得提取液后將提取溶劑蒸除得到浸膏；進一步選用無水乙醇作為提取溶劑；進一步采用超聲波法提取。

所述制丸步驟中制丸速度不超過105粒/min，進一步為40-105粒/min，進一步為90-105粒/min；

所述干燥步驟中干燥程序為：25℃干燥50min后，再于35℃干燥50min，然后于45℃干燥80min，最后于55℃干燥80min。

7.根據權利要求6所述的丸劑制備工藝，其特征在于，制備浸膏過程中，

微波法的提取步驟包括：取原料藥粉碎獲得粉末，按1:(5～45)的料液比加入提取溶劑并在微波功率320～1600W、提取溫度30～70℃的條件下提取10～50min，過濾得濾液即提取液，蒸除提取溶劑得到浸膏；進一步料液比為1:(15～45)，進一步料液比為1:15；進一步微波功率為960～1600W，進一步微波功率為1280W；進一步提取溫度為50～70℃，進一步提取溫度為60℃；進一步提取時間為30～50min，進一步提取時間為50min；

超聲波法的提取步驟包括：取原料藥粉碎獲得粉末，按1:(5～35)的料液比加入提取溶劑并在超聲波功率200～1000W、提取溫度30～60℃的條件下提取10～90min，過濾得濾液即提取液，蒸除提取溶劑得到浸膏；進一步料液比為1：(15～35)，進一步料液比為1:25；進一步超聲波功率600～1000W，進一步超聲波功率800W；進一步提取溫度為50～60℃，進一步提取溫度為50℃；進一步提取時間為50～90min，進一步提取時間為70min；

回流法提取步驟包括：取原料藥粉碎獲得粉末，按1:(5～25)的料液比加入提取溶劑并在40～80℃的條件下回流提取0.5～3h，過濾得濾液即提取液，蒸除提取溶劑得到浸膏；進一步料液比為1:(15～25)，進一步料液比為1:20；進一步提取溫度為60～80℃，進一步提取溫度為60℃；進一步提取時間為2～3h，進一步提取時間為2h。

8.根據權利要求7所述的丸劑制備工藝，其特征在于，原料藥粉碎獲得的粉末粒度為40～100目，進一步為40、60或80目；提取次數2～3次。