[發明專利]一種馬尿酸烏洛托品組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201810166285.4
• 申請日: 2018-02-28
• 公開（公告）號: CN108186585B
• 公開（公告）日: 2021-03-26
• 發明（設計）人: 蔡輝;李曉斌;陳斌
• 申請（專利權）人: 湖南明瑞制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/53;A61P13/02;A61P31/00
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 盧宏;周棟

1.一種馬尿酸烏洛托品組合物，其特征在于，所述馬尿酸烏洛托品組合物包括如下重量份的組分：馬尿酸烏洛托品80-98，助溶劑0.2-0.5，粘合劑1-3；所述馬尿酸烏洛托品組合物中還包括純化水和助流劑，所述純化水重量為馬尿酸烏洛托品、助溶劑和粘合劑三者混合物重量的3-10％，所述助流劑重量為馬尿酸烏洛托品、助溶劑和粘合劑三者混合物重量的1-5％；所述馬尿酸烏洛托品組合物按如下步驟制備：(1)將馬尿酸烏洛托品、助流劑分別過80目篩；

(2)將粘合劑加入至純化水中，攪拌溶解，再加入助溶劑，攪拌溶解，得混合物A；

(3)將馬尿酸烏洛托品加入步驟(2)所得的混合物A，混合均勻，得混合物B；

(4)將混合物B進行冷凍干燥，得到干燥的粉末；

(5)將粉末制成顆粒；

(6)將顆粒與助流劑混合物均勻，然后壓片，即得馬尿酸烏洛托品組合物；

所述助溶劑為糖精鈉；

所述粘合劑為聚維酮K30；

所述助流劑為二氧化硅、滑石粉、硬脂酸鎂中的至少一種。

2.制備如權利要求1所述馬尿酸烏洛托品組合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步驟：(1)將馬尿酸烏洛托品、助流劑分別過80目篩；

(2)將粘合劑加入至純化水中，攪拌溶解，再加入助溶劑，攪拌溶解，得混合物A；

(3)將馬尿酸烏洛托品加入步驟(2)所得的混合物A，混合均勻，得混合物B；

(4)將混合物B進行冷凍干燥，得到干燥的粉末；

(5)將粉末制成顆粒；

(6)將顆粒與助流劑混合物均勻，然后壓片，即得馬尿酸烏洛托品組合物。

3.如權利要求2所述的方法，其特征在于，步驟(4)的冷凍干燥是將混合物B裝入不銹鋼盤，混合物B在不銹鋼盤中的厚度≤10mm，然后在真空冷凍干燥機中進行冷凍干燥。