[發明專利]一種用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201810162775.7
• 申請日: 2018-02-26
• 公開（公告）號: CN108398559B
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 林斯
• 申請（專利權）人: 北京華科泰生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/533;G01N33/573;B01L3/00
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 張瑾

本發明涉及一種用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片，包括：芯片基板及蓋合于所述芯片基板上方的上層蓋片，所述芯片基板上設有依次通過毛細管微通道連通的加樣區、抗體包被區、微混合區、第一檢測區、第二檢測區、質控區及廢液收集區；所述上層蓋片上設有加樣孔、第一檢測窗口、第二檢測窗口、質控窗口、通氣孔，并且與所述加樣區、第一檢測區、第二檢測區、質控區、廢液收集區的位置依次對應。本發明還提供了上述聯合微流控芯片的制備方法和用途。本發明能夠實現脂蛋白磷脂酶A2和髓過氧化物酶項目的聯合檢測，對能夠全面準確的診斷冠心病有著極大的臨床診斷價值。

技術領域

本發明屬于體外診斷領域，具體涉及一種用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片及其制備方法和用途。

背景技術

脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)是血管特異性的炎癥酶，主要由淋巴細胞和單核-巨噬細胞合成和分泌，血中的Lp-PLA2與低密度脂蛋白(LDL)結合，能夠將氧化LDL水解成大量的溶血軟磷脂和游離氧化脂肪酸，促進脈粥樣硬化斑塊形成。Lp-PLA2是健康人群首發冠心病獨立預測因子，并且高水平的Lp-PLA2與冠心病的高風險相關，與傳統冠心病危險因素相獨立，Lp-PLA2可以作為冠心病一級或二級預防的獨立預測因子。

髓過氧化物酶(MPO)既是系統性炎癥的標志物，又是氧化應激的介質，能夠通過氧化修飾作用促進動脈粥樣硬化的形成，引起動脈粥樣斑塊的不穩定或破潰。MPO是冠狀動脈粥樣硬化斑塊不穩定的標志物，在冠狀疾病的發展過程中，MPO的水平逐步提高，其與冠心病的嚴重程度相關，且相關程度要高于 CRP。MPO水平可獨立預測冠心病人群的復發和健康人群首發冠心病，但是其對風險評估的預測價值不如Lp-PLA2。

綜上所述，作為冠心病的預測因子，聯合檢測Lp-PLA2和MPO對冠心病的診斷具有非常大的臨床診斷價值。然而，目前臨床上對冠心病的診斷主要是對單個項目進行檢測，導致在疾病診斷方面存在一定的局限性?；蛘邽榱双@得準確的檢測結果，臨床上采用對不同項目的試劑盒進行聯合檢測，樣本用量多，檢測周期長，工作量大，效率低。

發明內容

有鑒于此，本發明的目的在于提供一種用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片及其制備方法和用途。

為了達到上述的目的，本發明提供了一種用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片，包括：芯片基板及蓋合于所述芯片基板上方的上層蓋片，

所述芯片基板上設有依次通過毛細管微通道連通的加樣區、抗體包被區、微混合區、第一檢測區、第二檢測區、質控區及廢液收集區；

所述上層蓋片上設有加樣孔、第一檢測窗口、第二檢測窗口、質控窗口、通氣孔，并且與所述加樣區、第一檢測區、第二檢測區、質控區、廢液收集區的位置依次對應；

其中，所述抗體包被區預存儲有熒光微球標記的一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人MPO單克隆抗體和熒光微球標記的兔IgG 的混合物；

所述第一檢測區中預存儲有磁性微球標記的另一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體或磁性微球標記的另一株鼠抗人MPO單克隆抗體中的一種；所述第二檢測區中預存儲有磁性微球標記的另一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體或磁性微球標記的另一株鼠抗人MPO單克隆抗體中的另一種。

進一步地，其中所述第一檢測區、第二檢測區、和質控區的下側設有由永磁鐵或電磁鐵提供的磁場區域。

進一步地，其中所述熒光微球標記的鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體、熒光微球標記的鼠抗人MPO單克隆抗體和熒光微球標記的兔IgG抗體的摩爾比為1： 1：(0.1～4)。

進一步地，其中所述檢測區中磁性微球與另一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體的質量比為10：0.05～2；所述檢測區中磁性微球與另一株鼠抗人MPO單克隆抗體的質量比為10：0.05～2。