[發明專利]一種用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片及其制備方法和用途

有效

• 申請號: 201810162775.7
• 申請日: 2018-02-26
• 公開（公告）號: CN108398559B
• 公開（公告）日: 2019-05-14
• 發明（設計）人: 林斯
• 申請（專利權）人: 北京華科泰生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/533;G01N33/573;B01L3/00
• 代理公司: 北京匯澤知識產權代理有限公司 11228
• 代理人: 張瑾

1.一種用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片，其特征在于，包括：芯片基板及蓋合于所述芯片基板上方的上層蓋片，

所述芯片基板上設有依次通過毛細管微通道連通的加樣區、抗體包被區、微混合區、第一檢測區、第二檢測區、質控區及廢液收集區；

所述上層蓋片上設有加樣孔、第一檢測窗口、第二檢測窗口、質控窗口、通氣孔，并且與所述加樣區、第一檢測區、第二檢測區、質控區、廢液收集區的位置依次對應；

其中，所述抗體包被區預存儲有熒光微球標記的一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人MPO單克隆抗體和熒光微球標記的兔IgG的混合物；

所述第一檢測區中預存儲有磁性微球標記的另一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體或磁性微球標記的另一株鼠抗人MPO單克隆抗體中的一種；所述第二檢測區中預存儲有磁性微球標記的另一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體或磁性微球標記的另一株鼠抗人MPO單克隆抗體中的另一種；

所述第一檢測區、第二檢測區和質控區的表面設置為粗糙結構，所述粗糙結構為向下凹的半圓結構、鋸齒形結構、凹凸的小矩形結構；

所述微混合區為棱形、圓形或矩形，并且其內部設有n個交錯設置的矩形、棱形或圓形的柱體；或者所述微混合區為至少一個矩形串聯結構，并且每個矩形中設有一個矩形柱體；或者所述微混合區為鋸齒形結構；或者所述微混合區為至少一個正三角形或倒三角形串聯結構，并且每個三角形中設置有一個相應正三角或者倒三角形柱體；或者所述微混合區為至少一個棱形結構串聯，并且棱形結構中設置有一個棱形或圓形柱體；或者所述微混合區為至少一個圓形結構串聯，并且圓形結構中設置有一個圓形柱體。

2.根據權利要求1所述的用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片，其特征在于，所述第一檢測區、第二檢測區和質控區的下側設有由永磁鐵或電磁鐵提供的磁場區域。

3.根據權利要求1所述的用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片，其特征在于，所述熒光微球標記的一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人MPO單克隆抗體和熒光微球標記的兔IgG的摩爾比為1：1：(0.1～4)。

4.根據權利要求1所述的用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片，其特征在于，所述第一檢測區或第二檢測區中磁性微球與另一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體的質量比為10：(0.05～2)；所述第一檢測區或第二檢測區中磁性微球與另一株鼠抗人MPO單克隆抗體的質量比為10：(0.05～2)。

5.根據權利要求4所述的用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片，其特征在于，所述磁性微球為磁性的Fe₃O₄、γ-Fe₂O₃、Pt、Ni或Co微球，或者為磁性的Fe₃O₄、γ-Fe₂O₃、Pt、Ni或Co與無機物或有機物形成的核/殼結構或摻雜結構的微球，所述Fe₃O₄、γ-Fe₂O₃、Pt、Ni或Co與所述無機物或有機物的重量百分比為1：(0.001-1000)；所述磁性微球的粒徑大小為0.05-5μm。

6.根據權利要求1所述的用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片，其特征在于，所述質控區預存儲有磁性微球標記的羊抗兔多克隆抗體。

7.權利要求1～6任一項所述的用于診斷冠心病的聯合檢測微流控芯片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

1)在芯片基板上開設一個所述微流控檢測通道；

2)將熒光微球標記的一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體、熒光微球標記的一株鼠抗人MPO單克隆抗體和熒光微球標記的兔IgG進行混合，將混合物預存儲在抗體包被區中，干燥；

3)將磁性微球標記的另一株鼠抗人Lp-PLA2單克隆抗體、磁性微球標記的另一株鼠抗人MPO單克隆抗體分別任意地預存儲在第一檢測區、第二檢測區中且兩個檢測區中所預存儲的物質各不相同，干燥；

4)將磁性微球標記的羊抗兔多克隆抗體預存儲在質控區中，干燥；

5)將上層蓋片蓋合于芯片基板的上方；

6)在芯片基板的下方對應所述微流控芯片的待第一檢測區、第二檢測區和質控區設置磁場。