[發明專利]一種維C銀翹泡騰片

在審

• 申請號: 201810161668.2
• 申請日: 2018-02-27
• 公開（公告）號: CN108079221A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 帥放文
• 申請（專利權）人: 湖南爾康制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/46;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/04;A61P29/00;A61K31/167;A61K31/375;A61K31/4402
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本發明公開一種維C銀翹泡騰片，由山銀花、連翹、荊芥、淡豆鼓、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、維生素、薄荷素油和適量藥用輔料制備而成，本發明制備出的維C銀翹泡騰片具有快速崩解，口感好，起效迅速且攜帶方便的特點，廣泛適用于老人、兒童及吞咽困難的患者。同時采用充填氮氣包裝，得到的藥品穩定性好，保質期長。

技術領域

本發明屬于醫藥領域，涉及一種維C銀翹泡騰片。

背景技術

維C銀翹片是一種治療風熱感冒引起的發熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛癥的中成藥，具有清熱解毒、疏風解表的功效。

在傳統的片劑中，普遍存在穩定性差，崩解速度慢等不足。泡騰片作為一種藥物新劑型最早使用于 20 世紀 70 年代。其主要特征是，在制劑過程中加入了酸源和堿源作為泡騰崩解劑，使用時遇水釋放出大量二氧化碳，從而加快片劑的崩解，有效成分快速釋放?；谝陨咸攸c，泡騰片具有起效迅速，生物利用度高，成本低且攜帶方便的優勢，因此泡騰片近幾年發展迅速。目前市場上泡騰片作為一種新劑型應用于藥品中，廣泛適用于老人、兒童及吞咽不便的患者。服用泡騰片時，將其置于溫水中，伴隨著大量氣泡和呲呲聲，泡騰片迅速溶解。這種服用方式不僅十分具有趣味性，增加患者服用的積極性，藥物的吸收也更加容易。除此之外，泡騰片具有口感好、易于攜帶、方便服用的優點，可以隨時隨地的服用。

大多數藥品制劑都需用包裝容器或包裝袋進行封裝，在生產過程中，藥品會與包裝容器或包裝袋內的空氣接觸，容易變質，導致藥品穩定性差。常溫下，氮氣化學性質很穩定，很難與其他物質發生反應，在制藥行業可以做產品保護氣作用，氮氣為惰性氣體，藥品的包裝容器或包裝袋內充入氮氣，置換出包裝容器或包裝袋內的空氣，可防止藥品氧化變質，保證產品質量，提高藥品穩定性，有效避免藥品副作用發生，如：注射劑的過敏反應，嚴重的可以危及人的生命，輕度的皮膚瘙癢，胃腸道反應，藥效減低，變質，變色造成對人的傷害。

本發明公開了一種維C銀翹泡騰片，由山銀花、連翹、荊芥1-10份、淡豆鼓、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、維生素、薄荷素油和適量藥用輔料制備而成，本發明制備出的維C銀翹泡騰片具有快速崩解，口感好，起效迅速且攜帶方便的特點，廣泛適用于老人、兒童及吞咽困難的患者。同時在包裝時充入氮氣保護，有效防止有效成分維生素C氧化變質，保證產品質量，提高藥品穩定性，有效避免藥品副作用發生，延長了藥品的保質期。

發明內容

本發明提供一種維C銀翹泡騰片，該維C銀翹泡騰片劑組分包括原料和泡騰片輔料，制備的泡騰片充填氮氣包裝。

所述的一種維C銀翹泡騰片，由以下重量配比的原料加入適量輔料制備而成，原料為：山銀花10-20份、連翹10-20份、荊芥1-10份、淡豆鼓2-15份、淡竹葉1-10份、牛蒡子5-20份、蘆根5-20份、桔梗5-20份、甘草2-10份、對乙酰氨基酚10-15份、馬來酸氯苯那敏0.01-2份、維生素C 2-10份和薄荷素油0.01-2份；輔料包括泡騰崩解劑、填充劑、矯味劑和粘合劑。

進一步地，其制備工藝如下：

（1）取連翹10-20份、荊芥1-10份、山銀花10-20份，置揮發油提取器中，加藥材8-10倍重量的水，浸泡1小時后，加熱至80-120℃，提取5小時，收集蒸餾出來的揮發油，備用；

（2）將（1）中的藥渣與淡竹葉1-10份、淡豆豉2-15份、蘆根5-20份、桔梗5-20份、甘草2-10份加8倍水煎煮1小時，過濾后接入5倍量70%乙醇水煎煮1小時，過濾，合并濾液；

（3）取牛蒡子2-20份，置微波輔助提取器中，加3-5倍量的60%乙醇，40-60℃下提取2次，每次30分鐘，過濾，合并濾液，回收乙醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；

（4）將步驟（1）中揮發油與薄荷素油0.01-2份混勻，用吸附劑進行吸附，成揮發油混合物；