[發明專利]一種維C銀翹泡騰片

在審

• 申請號: 201810161668.2
• 申請日: 2018-02-27
• 公開（公告）號: CN108079221A
• 公開（公告）日: 2018-05-29
• 發明（設計）人: 帥放文
• 申請（專利權）人: 湖南爾康制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/46;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/04;A61P29/00;A61K31/167;A61K31/375;A61K31/4402
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1.一種維C銀翹泡騰片，其特征在于，該維C銀翹泡騰片劑組分包括原料和泡騰片輔料，制備的泡騰片充填氮氣包裝。

2.根據權利要求1所述的一種維C銀翹泡騰片，其特征在于，由以下重量配比的原料加入適量輔料制備而成，原料為：山銀花10-20份、連翹10-20份、荊芥1-10份、淡豆鼓2-15份、淡竹葉1-10份、牛蒡子5-20份、蘆根5-20份、桔梗5-20份、甘草2-10份、對乙酰氨基酚10-15份、馬來酸氯苯那敏0.01-2份、維生素C 2-10份和薄荷素油0.01-2份；泡騰片輔料包括泡騰崩解劑、填充劑、矯味劑和粘合劑。

3.根據權利要求1所述的一種維C銀翹泡騰片，其特征在于，制備方法如下：

（1）取連翹10-20份、荊芥1-10份、山銀花10-20份，置揮發油提取器中，加藥材8-10倍重量的水，浸泡1小時后，加熱至80-120℃，提取5小時，收集蒸餾出來的揮發油，備用；

（2）將（1）中的藥渣與淡竹葉1-10份、淡豆豉2-15份、蘆根5-20份、桔梗5-20份、甘草2-10份加8倍水煎煮1小時，過濾后接入5倍量70%乙醇水煎煮1小時，過濾，合并濾液；

（3）取牛蒡子2-20份，置微波輔助提取器中，加3-5倍量的60%乙醇，40-60℃下提取2次，每次30分鐘，過濾，合并濾液，回收乙醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層；

（4）將步驟（1）中揮發油與薄荷素油0.01-2份混勻，用吸附劑進行吸附，成揮發油混合物；

（5）合并上述藥液，濃縮，干燥成干膏粉，粉碎，加入對乙酰氨基10-15份、馬來酸氯苯那敏0.01-2份和維生素C2-10份以及填充劑1-3份、泡騰崩解劑2-10份、矯味劑1-2份，混合后超微粉碎，過80-100目篩，加入揮發油混合物和粘合劑，制粒，50℃干燥，整粒，壓片，得維C銀翹泡騰片；

（6）在氮氣的保護下，對片劑進行包裝，得維C銀翹泡騰片產品。

4.根據權利要求1所述的一種維C銀翹泡騰片，其特征在于，所述的泡騰崩解劑為碳酸氫鈉（堿源）和檸檬酸（酸源），其質量比為1:1.3-1.7。

5.根據權利要求1所述的一種維C銀翹泡騰片，其特征在于，所述矯味劑為海藻糖和木糖醇，其質量比為1：1.5-2.0。

6.根據權利要求1所述的一種維C銀翹泡騰片，其特征在于，所述粘合劑選為18%的 PEG(6000)乙醇溶液。

7.根據權利要求1所述的一種維C銀翹泡騰片，其特征在于，所述氮氣保護方法為：在藥品的包裝容器或包裝袋內充入氮氣后，再對包裝容器或包裝袋進行密封，具體方法如下：先將藥品置于包裝容器或包裝袋內，再進行充氮；充氮前需對氮氣進行除菌、除油處理，充氮所用氮氣的純度應為99.9%以上。

8.根據權利要求1所述的一種維C銀翹泡騰片，其特征在于，所述的包裝為條形包裝和泡罩囊等多種包裝方式，優選泡罩囊的泡罩包裝。