[發(fā)明專利]支原體疫苗的制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810161003.1
• 申請日: 2013-12-20
• 公開（公告）號: CN108379571A
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·M·M·喬丹;B·T·馬丁森;C·M·米倫塞勒;A·紐鮑爾;A·V·耶爾
• 申請（專利權(quán)）人: 勃林格殷格翰動物保健有限公司
• 主分類號: A61K39/02
• 分類號: A61K39/02;A61P31/04;C12N1/20;C12N5/077;C12N5/071;C12N1/36;C12R1/35
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 左路;林曉紅

1.一種制備用于治療及/或預(yù)防對象中支原體感染的免疫原性組合物的方法，其包括：

a.)在低血清真核細(xì)胞系統(tǒng)中培養(yǎng)支原體菌；

b.)獲得所述支原體菌的抗原；及

c.)添加醫(yī)藥上可接受的載體。

2.如權(quán)利要求1的方法，其中所述血清不含豬血清。

3.如權(quán)利要求1的方法，其中所述支原體菌在不存在血清下培養(yǎng)。

4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)的方法，其中所述免疫原性組合物為支原體免疫原性組合物。

5.如權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)的方法，其中所述抗原相比于自無細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中培養(yǎng)的支原體菌獲得的抗原具有增強(qiáng)的免疫原性。

6.如權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)的方法，其中所述抗原為完整滅活死菌苗。

7.如權(quán)利要求6的方法，其中所述完整滅活死菌苗為福爾馬林滅活死菌苗。

8.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)的方法，其中所述真核細(xì)胞系統(tǒng)包含MDCK細(xì)胞系。

9.如權(quán)利要求1至7中任一項(xiàng)的方法，其中所述真核細(xì)胞系統(tǒng)包含McCoy細(xì)胞系。

10.如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)的方法，其中所述支原體菌選自由以下組成的列表：豬肺炎支原體(M.hyopneumoniae)、豬鼻支原體(M.hyorhinis)、豬滑液支原體(M.hyosynoviae)、其任何組合、及牛支原體(M.bovis)。

11.如權(quán)利要求1至9中任一項(xiàng)的方法，其中所述支原體菌為選自含有以下的列表：豬肺炎支原體、豬鼻支原體及豬滑液支原體。

12.如權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)的方法，其中所述免疫原性組合物經(jīng)配制用于單一劑量施用。

13.如權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)的方法，其中所述對象為豬。

14.如權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)的方法，其中所述對象為牛。

15.如權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)的方法，其中所述對象為貓。

16.如權(quán)利要求1至12中任一項(xiàng)的方法，其中所述對象為狗。

17.如權(quán)利要求1至16中任一項(xiàng)的方法，其中所述醫(yī)藥上可接受的載體選自以下：溶劑、分散介質(zhì)、包衣、穩(wěn)定劑、稀釋劑、防腐劑、抗細(xì)菌及抗真菌劑、等滲劑、吸附延遲劑、佐劑、免疫刺激劑及其組合。

18.如權(quán)利要求1至17中任一項(xiàng)的方法，其中所述醫(yī)藥上可接受的載體選自由以下組成的佐劑：氫氧化鋁、磷酸鋁、皂苷、油包水乳液、水包油乳液、水包油包水乳液、丙烯酸或甲基丙烯酸聚合物、馬來酸酐與烯基衍生物的共聚物、RIBI佐劑系統(tǒng)、嵌段共聚物、SAF-M、單磷酰脂質(zhì)A、阿夫立定脂質(zhì)-胺、來自大腸桿菌(重組或其它)的不耐熱腸毒素、霍亂毒素、IMS1314、胞壁酰二肽及其組合。

19.如權(quán)利要求1至18中任一項(xiàng)的方法，其中所述醫(yī)藥上可接受的載體為水包油包水乳液或卡波姆。

20.如權(quán)利要求1至19中任一項(xiàng)的方法，其用于提高抗原的免疫原性。

21.如權(quán)利要求20的方法，其中所述抗原相比于自無細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)中培養(yǎng)的支原體菌獲得的抗原具有增強(qiáng)的免疫原性。

22.一種免疫原性組合物，其可通過如權(quán)利要求1至21中任一項(xiàng)的方法獲得。