[發明專利]一種氨咖黃敏口服溶液及其制備方法

在審

• 申請號: 201810157297.0
• 申請日: 2018-02-24
• 公開（公告）號: CN108272907A
• 公開（公告）日: 2018-07-13
• 發明（設計）人: 劉均正;譚閩懷;童猛輝
• 申請（專利權）人: 江西和盈藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/08;A61K47/36;A61P11/00;A61K36/074;A61K31/375;A61K31/167;A61K31/522;A61K31/4402;A61K35/413;A61K35/644;A61K31/4439;A61K3
• 代理公司: 深圳市合道英聯專利事務所(普通合伙) 44309
• 代理人: 蔡德晟;廉紅果

本發明公開了一種氨咖黃敏口服溶液，每1L所述口服溶液中包括：對乙酰氨基酚20～30g咖啡因1～2g、馬來酸氯苯那敏0.1～0.5g、人工牛黃0.5～1.5g、復合提取液0.4～3g、增溶劑1～18g、輔料0～23g、其余為純化水，本發明還公開了該氨咖黃敏口服溶液的制備方法。本發明通過加入枸杞提取液、靈芝提取液、維生素C、以及維生素B組成的復合提取液，有效的降低了血清中谷丙轉氨酶活性，同時也提高了肝勻漿中谷胱甘肽含量，有效的縮短了藥效的見效時間；通過選用乙醇先對人工牛黃用、芳香劑以及枸杞靈芝分別進行浸漬、溶解或索氏提取有效成分，難免會對有效成分的結構產生影響，從而提高了藥物在使用的過程中藥效。

技術領域

本發明涉及一種氨咖黃敏口服溶液及其制備方法。

背景技術

由對乙酰氨基酚、咖啡因、馬來酸氯苯那敏、人工牛黃組成的制劑一般為口服固體制劑如片劑、膠囊劑，該制劑制備工藝復雜、因在食道滯留影響藥物吸收，延緩藥效出現時間、在食道壁形成局部高藥濃度，造成潰瘍、穿孔等損害，吞咽困難患者服用不方便等。

另外，目前在制備藥物口服液的過程中，多為直接用純化水對藥物的所需成分分別進行浸泡、煮沸、蒸餾、過濾，然后在混合、定容的過程，但是由于純化水的沸點高，在浸泡、煮沸提取藥物的有效成分的過程中難免會對其結構產生影響，從而使藥物在使用的過程中藥效大幅降低，甚至還會對人體產生其他影響。

發明內容

有鑒于此，本發明的主要目的在于提供一種氨咖黃敏口服溶液，解決了現有技術中藥物在食道滯留時間長，吸收效果差、藥效出現時間遲緩的問題；本發明還提供了該口服溶液的制備方法，解決了現有技術中口服溶液的藥效低、易產生其他副反應且澄明度低的問題。

為達到上述目的，本發明的技術方案是這樣實現的：一種氨咖黃敏口服溶液，每1L所述口服溶液中包括：

所述復合提取液為0.1～0.5g枸杞提取液、0.1～0.5g靈芝提取液、0.1～1.2g維生素C、0.1～0.8g維生素B的混合液；

其余為純化水。

優選地，將溶液的PH值控制在5.5～6.5。pH值的控制可以通過調節對乙酰氨基酚、維生素C，或酸性防腐劑的量來調節其PH值，一般不需要額外加酸。將溶液的pH值控制在上述范圍內，可以抑制對乙酰氨基酚以及馬來酸氯苯那敏等物質的水解；同時也不至于促使它們(在更酸性的環境下)分解，以及該pH值也符合人體口感，酸性可以被人體接受。

優選地，所述增溶劑為乙醇、山梨醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、吐溫80、泊洛沙姆、煙酰胺中的至少一種。

優選地，所述輔料為用量為對乙酰氨基酚用量的1～10％的防腐劑、用量為對乙酰氨基酚用量的1～5％的抗氧化劑、用量為對乙酰氨基酚用量的0～5％的芳香劑、用量為對乙酰氨基酚用量的0～50％的甜味劑、用量為對乙酰氨基酚用量的0～5％的食用香精。

優選地，所述防腐劑為苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀中的至少一種；所述抗氧化劑為L-半胱氨酸鹽酸鹽；所述芳香劑為檸檬、茴香、薄荷油中的至少一種；所述甜味劑為甘油、山梨醇、甘露醇中的至少一種；所述食用香精為植物香精。優選為桔子香精。

優選地，其還包括吸附劑、絮凝劑、助濾劑中的至少一種；所述吸附劑為活性炭；所述絮凝劑為101絮凝劑，所述助濾劑為硅藻土。