[發明專利]一種氨咖黃敏口服溶液及其制備方法

在審

• 申請號: 201810157297.0
• 申請日: 2018-02-24
• 公開（公告）號: CN108272907A
• 公開（公告）日: 2018-07-13
• 發明（設計）人: 劉均正;譚閩懷;童猛輝
• 申請（專利權）人: 江西和盈藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K9/08;A61K47/36;A61P11/00;A61K36/074;A61K31/375;A61K31/167;A61K31/522;A61K31/4402;A61K35/413;A61K35/644;A61K31/4439;A61K3
• 代理公司: 深圳市合道英聯專利事務所(普通合伙) 44309
• 代理人: 蔡德晟;廉紅果

1.一種氨咖黃敏口服溶液，其特征在于，每1L所述口服溶液中包括：

所述復合提取液為0.1～0.5g枸杞提取液、0.1～0.5g靈芝提取液、0.1～1.2g維生素C、0.1～0.8g維生素B的混合液；

其余為純化水。

2.根據權利要求1所述的一種氨咖黃敏口服溶液，其特征在于，所述增溶劑為乙醇、山梨醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、吐溫80、泊洛沙姆、煙酰胺中的至少一種。

3.根據權利要求1所述的一種氨咖黃敏口服溶液，其特征在于，所述輔料為用量為對乙酰氨基酚用量的1～10％的防腐劑、用量為對乙酰氨基酚用量的1～5％的抗氧化劑、用量為對乙酰氨基酚用量的0～5％的芳香劑、用量為對乙酰氨基酚用量的0～50％的甜味劑、用量為對乙酰氨基酚用量的0～5％的食用香精。

4.根據權利要求3所述的一種氨咖黃敏口服溶液，其特征在于，還包括0.1g～1g的蘭索拉唑。

5.根據權利要求4所述的一種氨咖黃敏口服溶液，其特征在于，還包括碳酸氫鈉包覆體顆粒。

6.根據權利要求3所述的一種氨咖黃敏口服溶液，其特征在于，還包括靈芝孢子粉0.5～2g和蜂膠0.1～1.2g。

7.一種氨咖黃敏口服溶液的制備方法，其特征在于，該方法通過如下步驟實現：

步驟1，分別稱取20～30g對乙酰氨基酚、1～2g咖啡因、0.1～0.5g馬來酸氯苯那敏、0.5～1.5g人工牛黃、0.4～3g復合提取液、1～18g增溶劑，以及用量為對乙酰氨基酚用量的0～10％的防腐劑、0～5％的抗氧化劑、0～5％的芳香劑、0～50％的甜味劑、0～5％的食用香精、0.1～10％助濾劑；

步驟2，將步驟1中所述的人工牛黃用乙醇浸漬，過濾，合并濾液，獲得人工牛黃提取液，備用；將步驟1中所述的芳香劑加入乙醇中，攪拌溶解，獲得芳香劑溶液，備用；

步驟3，將純化水、步驟1中所述的甜味劑、防腐劑、抗氧化劑、所述步驟2獲得的人工牛黃提取液以及助濾劑加入配料罐中，加熱至沸騰并攪拌，冷卻至第一所需溫度，獲得第一中間混合溶液；

步驟4，將對乙酰氨基酚加入步驟1中所述的增溶劑中攪拌溶解，獲得對乙酰氨基酚溶液；

步驟5，將所述步驟4獲得的對乙酰氨基酚溶液加入至所述步驟3獲得的第一中間混合溶液中攪拌均勻，冷卻至第二所需溫度，過濾，獲得第二中間混合溶液；

步驟6，在攪拌狀態下將步驟1中所述的馬來酸氯苯那敏、咖啡因、復合提取液、食用香精以及所述步驟2獲得的芳香劑溶液加入至所述步驟5獲得的第二中間混合溶液中，加純化水定容至1L，攪拌混勻，灌裝，燈檢，即得氨咖黃敏口服溶液。

8.根據權利要求7所述的一種氨咖黃敏口服溶液的制備方法，其特征在于，所述步驟3中，所述煮沸時間30～90min；所述第一所需溫度為55～80℃。

9.根據權利要求7所述的一種氨咖黃敏口服溶液的制備方法，其特征在于，所述步驟5中，所述第二所需溫度為55℃以下。

10.據權利要求7所述的一種氨咖黃敏口服溶液制備方法，其特征在于，所述步驟6中，所述復合提取液的具體制備方法為：

步驟1，取枸杞用粉碎機粉碎、過篩，選用乙醇作溶劑并通過索氏提取器進行提取10～15h制得枸杞提取液與乙醇的混合溶液，再對所述枸杞提取液與乙醇的混合溶液進行蒸餾，獲得枸杞提取液；

步驟2，取靈芝用粉碎機粉碎、過篩，選用乙醇作溶劑并通過索氏提取器進行提取10～15h制得靈芝提取液與乙醇的混合溶液，再對所述靈芝提取液與乙醇的混合溶液進行蒸餾，獲得靈芝提取液；

步驟3，分別稱取0.1～0.5g所述步驟1獲得的杞提取液、0.1～0.5g所述步驟2獲得靈芝提取液、0.1～1.2g的維生素C以及0.1～0.8g的維生素B，并混合，獲得復合提取液。