[發明專利]一種復合型主動脈弓重建系統及其使用方法

在審

• 申請號: 201810152256.2
• 申請日: 2018-02-14
• 公開（公告）號: CN108309507A
• 公開（公告）日: 2018-07-24
• 發明（設計）人: 朱效華;李稅琪;徐敬;黃辰;張瑞芳;舒禮良;黃功成
• 申請（專利權）人: 朱效華
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/07
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明提供了一種復合型主動脈弓重建系統及其使用方法，包括四分支人工血管和跨弓覆膜支架；所述人工血管包括主體血管和與主體血管相連通的弓上分支及灌注分支，弓上分支依次分出頭臂干分支、左頸總分支、左鎖骨下分支，血管腔互相連通。所述跨弓覆膜支架包括內層金屬支架和外層血管覆膜，采用錐形、預彎設計，更符合人體主動脈的生理結構。主動脈弓部手術時，采用本發明能避免深低溫停循環，降低血管解剖及吻合的難度，縮短手術時間，提高手術的成功率。

技術領域

本發明涉及一種醫療技術領域，特別涉及一種復合型主動脈弓重建系統及其使用方法。

背景技術

主動脈弓部疾病，包括主動脈夾層、穿透性潰瘍、主動脈壁間血腫、主動脈瘤等，一直是主動脈外科和腔內介入科，最大的困難和挑戰。治療方法包括：傳統外科手術和腔內介入手術，分別以孫氏手術和煙囪技術為代表。但現有的治療方法存在各種各樣的問題：孫氏手術時需深低溫停循環進行主動脈弓部血管的置換及降主動脈內象鼻支架血管的置入，該孫氏手術時間長，對解剖及吻合要求高，再加之深低溫停循環對患者的心、腦、肝腎功能、胃腸功能、凝血功能等影響大，術后并發癥多，死亡率高。煙囪技術等腔內介入技術，存在花費高、支架貼合不良、內漏發生率高、支架遠期通暢率低、遠期再手術率高等問題，現階段只能作為過渡治療。

由于深低溫停循環技術，增加神經系統并發癥，神經功能不全，難度大，并發癥多，高齡病人多合并心肺腦等疾病、無法耐受深低溫停循環手術的創傷，成為手術的禁忌癥，讓很多教授望而卻步，從而導致大量病人失去手術機會。

雜交復合手術能避免深低溫停循環，降低解剖和吻合的難度，減少手術時間，大幅降低手術的風險及死亡率。第一步：通過外科手術應用四分叉人工血管，弓部去分支，將主動脈弓上分支開口轉移至升主動脈，重建弓上分支； 第二步，通過植入覆膜支架將主動脈弓部病變全部覆蓋。

但是目前臨床上沒有專門為雜交復合手術設計的人工血管和覆膜支架。

現有的人工血管存在很多問題：首先改變了頸動脈的正常血流方向，容易造成血管扭曲，增加血栓形成；其次分支血管全部發自升主動脈，不易行內引流術，出血風險增加；空間不足，分支血管容易受壓，影響分支血流；再次部分患者升主動脈較短，容易造成覆膜支架的近端錨定區不足，造成近端內漏及支架移位。

現有的覆膜支架也存在很多問題：支架不是為弓部形態設計，存在超適應癥使用，支架節段長，不能順應弓部彎曲的形態，貼壁不良，增加內漏的風險；直管型支架，不符合主動脈直徑由近及遠逐漸變細的規律，增加主動脈壁的損傷風險；沒有預彎設計，導致支架的兩端上翹，增加再發夾層風險；支架逆行導入，依賴股動脈等導入血管的直徑，增加動脈損傷風險。

再次雜交手術,對硬件要求高，必須有高標準的雜交手術間，投資比較大，只有在一些大的醫學中心才具備這種條件。需要心血管外科大夫和介入科大夫良好配合，占用人力資源，操作流程復雜，限制了其發展，不利于普及推廣。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明提供一種復合型主動脈弓重建系統及其使用方法，所述復合型主動脈弓重建系統包括四分支人工血管和跨弓覆膜支架;

所述四分支人工血管包括主體血管和與主體血管相連通的弓上分支及灌注分支；

所述主體血管，直徑為24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm；

所述弓上分支依次分出：頭臂分支、左頸總分支、左鎖骨下分支,四根血管直徑分別為18mm、14mm、10mm、10mm；

所述灌注分支，直徑為16mm，頭端設計有止血閥,供支架置入和動脈灌注；

所述弓上分支和主體血管位于同一平面，灌注分支所在平面與主體血管所在平面呈45°角。

所述跨弓覆膜支架包括內層金屬支架和外層血管覆膜。