[發明專利]一種治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201810139225.3
• 申請日: 2018-02-11
• 公開（公告）號: CN108186832A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 董昇;胡怡佳;潘立晉;汪玉潔
• 申請（專利權）人: 柳州市婦幼保健院
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61K9/16;A61P11/06;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 謝正星

本發明屬于中醫藥領域，具體為一種治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒及其制備方法。所述治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒由下述原料組分制備而成：炙麻黃、桑白皮、黃芩、矮地茶、葶藶子、紫菀、款冬花、紫蘇子、地龍、桔梗、僵蠶、法半夏、苦杏仁、炙甘草、陳皮、蟬蛻、乳糖。本發明治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒按照中醫組方和制備原則精心研制，按照中藥現代提取技術提取有效成分，具有針對性強、療效好、周期短、無毒副作用的特點。

【技術領域】

本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒及其制備方法。

【背景技術】

咳嗽性哮喘又稱咳嗽變異性哮喘(CVA)，是指以慢性咳嗽為主要或惟一臨床表現的一種特殊類型哮喘。咳嗽是其唯一或主要臨床癥狀，無明顯喘息，但有氣道高反應性，主要表現為刺激性干咳，夜間咳嗽尤為嚴重。目前研究認為本病主要是由多種炎癥介質、細胞因子、炎癥細胞相互作用所致。此外還包括神經因素、感染因素及遺傳因素等多方因素。傳統醫學認為肺為嬌臟，若肺為外邪侵襲，則不能正常的宣發和肅降，氣逆而上，臨床上表現為咳嗽，肺氣上逆，且風性攣急，其特點多引起氣道攣急，相當于西醫學的支氣管痙攣改變。本病病機當屬外感失治，邪郁于肺，導致肺氣失宣，肺管不利，氣道攣急。或在疾病初期，過用寒涼、或大劑量抗菌素致寒邪郁遏于肺，宣散無門，肺亦不耐寒熱，只能接受本臟之氣，不能接受外來的客氣，邪氣郁肺，其宣發肅降功能失調，肺管的組織形態也隨之發生改變，導致氣管痙攣。

CVA屬于中醫“咳嗽”、“哮證”、“喘證”等范疇,常在春季及秋冬交替時節發病。多因外感失治,邪氣干肺,風動氣逆,氣急痰阻而致。本病具有反復發作、起病急、發病快等特點，本病發作前多有噴嚏、鼻咽氣道發癢、流涕、胸悶等先兆癥狀，與風為陽邪、其性開泄的特點相符。風為六淫之首，其他外邪多隨風邪侵襲人體，外感咳嗽常以風為先導，或夾寒，或夾熱，或夾燥，或夾痰，其中兼夾發病者居多。可知風邪是本病證發生、發展和演變過程中的主要致病因素之一，而兼夾之邪只是其中一個觸發因素而非內在因素。

目前針對小兒CVA患者，幾乎沒有市售的中藥，主要以西藥治療為主，然西藥對小兒又不可避免的產生副作用，且效果多不理想。

【發明內容】

本發明的發明目的在于：針對現有技術的不足，提供一種治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒及其制備方法，所述治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒按照中醫組方和制備原則精心研制，按照中藥現代提取技術提取有效成分，具有針對性強、療效好、周期短、無毒副作用的特點。

為了實現上述目的，本發明采用的技術方案如下：

一種治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒，由下述原料組分制備而成：炙麻黃、桑白皮、黃芩、矮地茶、葶藶子、紫菀、款冬花、紫蘇子、地龍、桔梗、僵蠶、法半夏、苦杏仁、炙甘草、陳皮、蟬蛻、乳糖。

進一步地，由下述原料組分制備而成：炙麻黃2～5g、桑白皮3～8g、黃芩3～8g、矮地茶7～12g、葶藶子3～8g、紫菀3～8g、款冬花3～8g、紫蘇子3～8g、地龍3～8g、桔梗3～8g、僵蠶3～8g、法半夏3～8g、苦杏仁2～7g、炙甘草1～5g、陳皮3～8g、蟬蛻1～5g、乳糖3～8g。

優選地，由下述原料組分制備而成：炙麻黃3g、桑白皮6g、黃芩6g、矮地茶9g、葶藶子6g、紫菀6g、款冬花6g、紫蘇子6g、地龍6g、桔梗6g、僵蠶6g、法半夏6g、苦杏仁5g、炙甘草3g、陳皮6g、蟬蛻3g、乳糖5g。

一種制備本發明所述的治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒的方法，包括如下步驟：

(1)取炙麻黃、桑白皮、黃芩、矮地茶，分別粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料總重8～10倍的水，在90～100℃條件下回流提取1～2小時，過濾，濾液濃縮，70～80℃條件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉A，備用；