[發明專利]一種治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201810139225.3
• 申請日: 2018-02-11
• 公開（公告）號: CN108186832A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 董昇;胡怡佳;潘立晉;汪玉潔
• 申請（專利權）人: 柳州市婦幼保健院
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61K9/16;A61P11/06;A61K35/62;A61K35/64
• 代理公司: 北京天奇智新知識產權代理有限公司 11340
• 代理人: 謝正星

1.一種治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒，其特征在于，由下述原料組分制備而成：炙麻黃、桑白皮、黃芩、矮地茶、葶藶子、紫菀、款冬花、紫蘇子、地龍、桔梗、僵蠶、法半夏、苦杏仁、炙甘草、陳皮、蟬蛻、乳糖。

2.根據權利要求1所述的治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒，其特征在于，由下述原料組分制備而成：炙麻黃2～5g、桑白皮3～8g、黃芩3～8g、矮地茶7～12g、葶藶子3～8g、紫菀3～8g、款冬花3～8g、紫蘇子3～8g、地龍3～8g、桔梗3～8g、僵蠶3～8g、法半夏3～8g、苦杏仁2～7g、炙甘草1～5g、陳皮3～8g、蟬蛻1～5g、乳糖3～8g。

3.根據權利要求2所述的治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒，其特征在于，由下述原料組分制備而成：炙麻黃3g、桑白皮6g、黃芩6g、矮地茶9g、葶藶子6g、紫菀6g、款冬花6g、紫蘇子6g、地龍6g、桔梗6g、僵蠶6g、法半夏6g、苦杏仁5g、炙甘草3g、陳皮6g、蟬蛻3g、乳糖5g。

4.一種制備權利要求1～3任一項所述的治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒的方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)取炙麻黃、桑白皮、黃芩、矮地茶，分別粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料總重8～10倍的水，在90～100℃條件下回流提取1～2小時，過濾，濾液濃縮，70～80℃條件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉A，備用；

(2)取葶藶子、紫菀、款冬花、紫蘇子；分別粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料總重3～5倍的乙酸乙酯，在40～50℃條件下超聲提取30min，過濾，取濾液，回收乙酸乙酯，70～80℃條件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉B，備用；

(3)取地龍、桔梗、僵蠶；分別粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料總重5～8倍的質量分數為0.3～0.5％的醋酸，在70～80℃條件下回流提取1～2小時，過濾，濾液濃縮，70～80℃條件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉C，備用；

(4)取法半夏、苦杏仁；分別粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料總重8～10倍的水，在90～100℃條件下回流提取1～2小時，過濾，濾液濃縮，70～80℃條件下真空干燥至含水量≤5％，粉碎至80-100目，得混合粉D，備用；

(5)取炙甘草、陳皮、蟬蛻；分別粉碎至粗粉，按重量份比例混合，加入原料總重6倍的體積分數為60～70％乙醇，在40～50℃條件下超聲提取60～80min，過濾，取濾液，離心，取上清液備用；

(6)按重量份稱取乳糖，然后加入上述混合粉A、混合粉B、混合粉C、混合粉D和步驟(5)的上清液，混合后攪拌，制粒，干燥，即得所述中藥配方顆粒。

5.根據權利要求4所述的治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒的制備方法，其特征在于：所述中藥配方顆粒中，總黃酮的質量百分比含量≥9.3％，有機酸的質量百分比含量≥5.2％。

6.權利要求1～5任一項所述的治療小兒咳嗽變異性哮喘的中藥配方顆粒在制備治療小兒咳嗽變異性哮喘藥物中的應用。