[發(fā)明專利]一種布洛芬原料雜質(zhì)F的檢測方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810138713.2 | 申請日： | 2018-02-10 |
| 公開（公告）號： | CN108181407B | 公開（公告）日： | 2021-01-19 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 尹智軍;楊丹;劉文鋒;陳艷艷;趙富錄 | 申請（專利權(quán)）人： | 揚子江藥業(yè)集團南京海陵藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 長沙睿翔專利代理事務(wù)所(普通合伙) 43237 | 代理人： | 周松華 |
| 地址： | 210049 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 布洛芬 原料 雜質(zhì) 檢測 方法 | ||
1.一種布洛芬原料雜質(zhì)F的檢測方法，其特征在于，按照以下步驟進行：
(1)供試品溶液的配制：稱取布洛芬原料適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml含布洛芬為5mg的溶液，作為供試品溶液；
(2)對照品溶液的配制：取雜質(zhì)F對照品適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1ml含雜質(zhì)F為2.5μg的溶液，作為對照品溶液；其中所述的雜質(zhì)F化學(xué)名為3-(4-異丁基苯基)丙酸，結(jié)構(gòu)式為
(3)樣品檢測：精密量取上述供試品溶液和對照品溶液各50μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；其中，色譜條件如下：色譜柱：正相硅膠柱，型號為ZORBAX RX-SIL，規(guī)格4.6×250mm，填料粒度5μm；柱溫：20℃～40℃；流動相：正己烷-乙酸體積比為1000:4～1000:6，流速：0.9ml/min～1.1ml/min；檢測波長：260nm～270nm。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種布洛芬原料雜質(zhì)F的檢測方法，其特征在于所述的色譜柱柱溫為30℃；流動相為正己烷-乙酸體積比為1000:5；流速為1.0ml/min；檢測波長為265nm。
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