[發(fā)明專利]一種諾氟沙星膠囊中諾氟沙星含量的分析方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810133867.2
• 申請(qǐng)日: 2018-02-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108333135A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-07-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 阮健;阮新;權(quán)洪遠(yuǎn)
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 煙臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
• 主分類號(hào): G01N21/33
• 分類號(hào): G01N21/33
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種諾氟沙星膠囊中諾氟沙星含量的分析方法，其特征在于，包括以下步驟：

S1、選定三批諾氟沙星膠囊樣品，各取20粒的諾氟沙星膠囊內(nèi)容物，用0.1mol/L的HCL溶液將其溶解并稀釋至3ug/ml，再根據(jù)處方配制空白溶液；

S2、精密稱取諾氟沙星膠囊內(nèi)容物樣品O.lg，將其和適量HCL溶液加入到250ml的量瓶中進(jìn)行稀釋，精確量取0.2ml，0.4ml，0.6ml，0.8ml，1.Oml，1.2ml，1.4ml，1.6ml，1.8ml，2.0ml的稀釋溶液，將它們分別置于100ml的量瓶中，用稀鹽酸定容，在277nm波長(zhǎng)處，用0.1mol/L的HCL溶液作為參比，測(cè)定其吸光度，并得出回歸方程；

S3、從三批諾氟沙星膠囊中各取一份樣品，將其制備成供試品溶液，將此溶液在室溫下保存Oh，lh，2h，3h，4h，5h，6h，7h，8h對(duì)其進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)定；

S4、在5OOml的量瓶中加入精密稱取的諾氟沙星對(duì)照品0.08g，并加入稀鹽酸稀釋，將此溶液作為對(duì)照品的儲(chǔ)備液，另取諾氟沙星膠囊內(nèi)容物混合均勻，精密稱取適量的此藥末放入5OOml的量瓶中，并加入適量稀鹽酸，搖動(dòng)20min，過(guò)濾，然后精密量取10份1 ml的續(xù)濾液，分別放入10個(gè)100ml的量瓶中，取其中4份加入稀鹽酸，在277nm波長(zhǎng)處測(cè)定其吸收度，最后按照回歸方程進(jìn)行計(jì)算；

S5、取一定數(shù)量樣品中所含有的內(nèi)容物進(jìn)行精確稱量以后將它們充分的攪拌，并進(jìn)行研細(xì)操作，采取精準(zhǔn)稱取以后所得到的藥末要倒入到指定的容器里面，并添加適當(dāng)?shù)南←}酸做好相應(yīng)的稀釋工作，對(duì)其容器搖動(dòng)20min，對(duì)稀釋液精準(zhǔn)的稱量以后，再倒入指定的容器里面，再加入一定量的稀鹽酸，對(duì)其吸收度進(jìn)行測(cè)量，并參考所得出的方程來(lái)對(duì)含量做好詳細(xì)的計(jì)算。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種諾氟沙星膠囊中諾氟沙星含量的分析方法，其特征在于，在350～250nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)對(duì)空白溶液進(jìn)行掃描，其在277nm波長(zhǎng)處存在吸收現(xiàn)象。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種諾氟沙星膠囊中諾氟沙星含量的分析方法，其特征在于，所述回歸方程為A=0.124750-0.066，y=0.9998，本品在1.6-5.6ng/ml范圍內(nèi)的吸收度與濃度成良好的線性關(guān)系。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種諾氟沙星膠囊中諾氟沙星含量的分析方法，其特征在于，在所述S5中，在波長(zhǎng)為277nm的范圍內(nèi)對(duì)其吸收度進(jìn)行測(cè)量。