[發明專利]乙磺酸尼達尼布軟膠囊及其制備方法在審
| 申請號： | 201810128483.1 | 申請日： | 2018-03-05 |
| 公開（公告）號： | CN108078952A | 公開（公告）日： | 2018-05-29 |
| 發明（設計）人： | 苗得足;胡清文;王宏光;呂帥;艾玉;曾麗麗 | 申請（專利權）人： | 瑞陽制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/48 | 分類號： | A61K9/48;A61K47/14;A61K47/24;A61K47/12;A61K31/496;A61P11/00 |
| 代理公司： | 青島發思特專利商標代理有限公司 37212 | 代理人： | 馬俊榮 |
| 地址： | 256100 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 乙磺酸 制備 物理穩定性 原料粒徑 內容物 軟膠囊 藥代動力學參數 軟膠囊內容物 藥物技術領域 生物利用度 工藝要求 粒徑分布 軟膠囊劑 制劑藥 參比 混懸 粒徑 體內 發現 吸收 研究 | ||
【權利要求書】：
1.一種乙磺酸尼達尼布軟膠囊，其特征在于：其內容物包括乙磺酸尼達尼布，乙磺酸尼達尼布的粒徑分布范圍為D90在40-80μm。
2.根據權利要求1所述的乙磺酸尼達尼布軟膠囊，其特征在于：乙磺酸尼達尼布的粒徑分布范圍為D90在60-80μm。
3.根據權利要求1或2所述的乙磺酸尼達尼布軟膠囊，其特征在于：其內容物包括以下原料：乙磺酸尼達尼布、中鏈甘油三酯、硬脂和卵磷脂。
4.根據權利要求3所述的乙磺酸尼達尼布軟膠囊，其特征在于：其內容物由以下重量份數的原料組成：乙磺酸尼達尼布180.6份、中鏈甘油三酯150-180份、硬脂50-100份和卵磷脂0.5-4份。
5.根據權利要求3所述的乙磺酸尼達尼布軟膠囊，其特征在于：硬脂的熔點為37-40℃，羥值≤15。
6.根據權利要求3所述的乙磺酸尼達尼布軟膠囊，其特征在于：卵磷脂的磷脂酰膽堿＞70％。
7.一種權利要求3所述的乙磺酸尼達尼布軟膠囊的制備方法，其特征在于：將乙磺酸尼達尼布粉碎過篩備用，將中鏈甘油三酯、硬脂和卵磷脂融化后加入粉碎后的乙磺酸尼達尼布，勻化，脫氣。
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