[發(fā)明專利]一種內(nèi)置生物套及其制備方法與應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810128163.6
• 申請(qǐng)日: 2018-02-08
• 公開（公告）號(hào): CN108079375B
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫繼煌;王海;曾昂;白明;張海林;王偉;李雪銀;劉文進(jìn);李衛(wèi)強(qiáng);石清東
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司
• 主分類號(hào): A61L27/36
• 分類號(hào): A61L27/36;A61L27/50
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王文君;陳征

本發(fā)明涉及一種內(nèi)置生物套及其制備方法與應(yīng)用。為背神經(jīng)隔離手術(shù)、陰莖增粗手術(shù)提供合適的內(nèi)置生物套材料，本發(fā)明制備了一種新的脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)材料，將其制作成內(nèi)置生物套，可用于早泄、陰莖短小的治療。本發(fā)明脫細(xì)胞異體真皮基質(zhì)或內(nèi)置生物套用于背神經(jīng)隔離手術(shù)、陰莖增粗或延長(zhǎng)手術(shù)，不切斷背神經(jīng)，從而避免了由于患者對(duì)切斷背神經(jīng)的擔(dān)心而導(dǎo)致心理性勃起功能障礙的幾率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)用材料的組織工程技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種內(nèi)置生物套及其制備方法與應(yīng)用。

背景技術(shù)

早泄(PE，premature ejaculation)是臨床上常見的男科疾病之一，發(fā)病率占成年男性的14％-41％。它嚴(yán)重影響著性生活的質(zhì)量，不僅給廣大患者的身心造成極大的傷害，還威脅著夫妻感情和家庭和諧。既往對(duì)早泄的病因認(rèn)為是精神心理因素所致，如抑郁、精神高度緊張等因素，但是近來(lái)研究結(jié)果表明，部分早泄存在著神經(jīng)病理性器質(zhì)性病變，即陰莖頭感覺過(guò)敏或陰莖頭感覺神經(jīng)興奮性過(guò)高，造成射精閾值低，使射精潛伏期過(guò)短而引起早泄。

臨床上把早泄分為原發(fā)性早泄：是指從首次性生活至今，射精潛伏期始終少于2分鐘者。繼發(fā)性早泄：是指過(guò)去曾有正常射精潛伏期的男子，以后逐漸出現(xiàn)射精潛伏期過(guò)短者。目前臨床上對(duì)早泄，特別是原發(fā)性早泄，缺乏有效地治療方法，使早泄治療長(zhǎng)期困擾著泌尿外科醫(yī)生和男科醫(yī)生。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院張春影教授設(shè)想通過(guò)降低陰莖頭敏感性，提高射精閾值達(dá)到延長(zhǎng)射精潛伏期，提高性生活質(zhì)量來(lái)治療原發(fā)性早泄。針對(duì)此病因，在國(guó)內(nèi)首先開展了Tullii RE陰莖神經(jīng)切斷術(shù)，以期通過(guò)降低陰莖頭敏感性，提高射精閾值，達(dá)到延長(zhǎng)性生活時(shí)間來(lái)治療原發(fā)性早泄，但是臨床效果不穩(wěn)定。為了進(jìn)一步探究，對(duì)38例成人男性尸體陰莖背神經(jīng)的局部解剖學(xué)進(jìn)行了研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)陰莖背神經(jīng)平均為3.55支，這樣更改了以往認(rèn)為于陰莖背動(dòng)脈伴行的2至陰莖背神經(jīng)的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)。這樣張春影教授等根據(jù)新的學(xué)術(shù)觀點(diǎn)設(shè)計(jì)了陰莖背神經(jīng)選擇性切斷術(shù)。

陰莖感覺通路起始于陰莖皮膚、陰莖頭、尿道及陰莖海綿體內(nèi)的感受器，發(fā)出神經(jīng)纖維融合形成陰莖背神經(jīng)束，加入其他神經(jīng)纖維成為陰部?jī)?nèi)神經(jīng)，然后經(jīng)S2～4神經(jīng)的背根上升到脊髓。感受器激活后通過(guò)陰莖背神經(jīng)、陰部神經(jīng)、脊髓、脊髓丘腦束，將痛、溫、觸覺信息傳送到下丘腦和皮層進(jìn)行感知。性接觸刺激陰莖皮膚和陰莖頭，神經(jīng)沖動(dòng)通過(guò)陰莖背神經(jīng)傳入，始動(dòng)和維持反射性陰莖勃起。原發(fā)性早泄存在陰莖頭敏感性過(guò)高，決定陰莖頭敏感性的主要因素是陰莖神經(jīng)的分布、感受器的數(shù)量于閾值以及神經(jīng)傳導(dǎo)通路等。行陰莖背神經(jīng)遠(yuǎn)端選擇性切斷術(shù)后，可以降低陰莖頭的敏感性，提高射精刺激閾值，延長(zhǎng)射精潛伏期，改善患者的性生活質(zhì)量。

近年來(lái)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)陰莖背神經(jīng)切斷術(shù)的部分患者會(huì)有嚴(yán)重的心理障礙，在陰莖頭麻木的同時(shí)認(rèn)為自己快感下降，勃起困難，從而導(dǎo)致心理性勃起功能障礙，給患者造成痛苦的同時(shí)，也給醫(yī)生帶來(lái)了困擾。

以往陰莖加粗的方法很多，但主要是針對(duì)小陰莖患者，直到20世紀(jì)90年代以后陰莖加粗術(shù)才被用于正常陰莖的美容整形手術(shù)。目前陰莖加粗術(shù)通常用于先天性或特發(fā)性陰莖發(fā)育不良而呈小陰莖者，或因妻子生育后陰道松弛、或?qū)ψ陨黻幥o粗度不滿意而導(dǎo)致性生活質(zhì)量不高，強(qiáng)烈要求行陰莖加粗術(shù)以期改善性生活質(zhì)量者。