[發(fā)明專利]一種阻斷藥物釋放的膜及其制備有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810116250.X | 申請日： | 2018-02-06 |
| 公開（公告）號： | CN108283626B | 公開（公告）日： | 2021-02-26 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 蔣志君;蔣羅茵;曹青日;陳幸幸;毛杰;錢雯;陸小娟;秦飛 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇長泰藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/32 | 分類號： | A61K9/32;A61K31/485;A61K47/34;A61K47/32;A61K47/02;A61P25/04 |
| 代理公司： | 南京正聯(lián)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 32243 | 代理人： | 盧霞 |
| 地址： | 225300 江蘇省泰州市中*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 阻斷 藥物 釋放 及其 制備 | ||
1.一種組合物在制備阻斷藥物釋放的膜中的應(yīng)用，阻斷時間至少為96h，其特征在于，
所述的組成膜的組合物包含隔離聚合物、增塑劑和二甲硅油，還包括抗粘劑；
所述的抗粘劑為滑石粉和硬脂酸鎂的一種或兩種；
所述的膜完全包裹被阻斷釋放的藥物，被阻斷釋放的藥物位于該膜的內(nèi)層；
所述的藥物為納曲酮或其藥學(xué)上可接受的鹽；
所述的隔離聚合物為Eudragit RS PO；所述的增塑劑為癸二酸二丁酯和鄰苯二甲酸二乙酯中的一種或兩種；
所述的增塑劑重量占其中隔離聚合物重量的9%-20%，所述的二甲硅油重量占其中隔離聚合物重量的0.1%-6.5%，所述的滑石粉重量占其中隔離聚合物重量的20%-120%，所述的硬脂酸鎂重量占其中隔離聚合物重量的20%-120%；
所述阻斷膜的厚度范圍為119-143微米，或為130-160微米，或為159-201微米。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的增塑劑重量占其中隔離聚合物重量的12%-17%，所述的二甲硅油重量占其中隔離聚合物重量的1%-6%，所述的滑石粉重量占其中隔離聚合物重量的40%-90%，所述的硬脂酸鎂重量占其中隔離聚合物重量的40%-90%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的增塑劑重量占其中隔離聚合物重量的14%-15%，所述的二甲硅油重量占其中隔離聚合物重量的2%-5%，所述的滑石粉重量占其中隔離聚合物重量的60%-70%，所述的硬脂酸鎂重量占其中隔離聚合物重量的60%-70%。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述的增塑劑重量占其中隔離聚合物重量的14.5%，所述的二甲硅油重量占其中隔離聚合物重量的3.5%，所述的滑石粉重量占其中隔離聚合物重量的65%，所述的硬脂酸鎂重量占其中隔離聚合物重量的65%。
5.制備如權(quán)利要求1-4任意一項權(quán)利要求所述的膜的方法，其特征在于，包括如下步驟：將膜組分配成包衣液，噴涂于待被阻斷的藥物核心上，然后干燥。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述的膜的制備方法，為將膜組分配成混懸型包衣液，在流化床或包衣機設(shè)備上噴涂于待被阻斷的藥物核心上，然后干燥。
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