[發(fā)明專利]一種用于治療哮喘的透皮吸收制劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810115300.2
• 申請日: 2018-02-06
• 公開（公告）號: CN110115710B
• 公開（公告）日: 2022-12-13
• 發(fā)明（設計）人: 蒲曉蕾;盧迪;吳昀;高瑩;呼瑞;田莉莉
• 申請（專利權）人: 北京泰德制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/32;A61K31/137;A61P11/06
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• 代理人: 暫無信息

1.一種含有妥洛特羅的透皮吸收制劑，該制劑含有支撐體、粘合劑層及保護層，粘合劑層含有按照粘合劑層總質量計算的28 .65%-57 .31%的丙烯酸酯壓敏膠，按照粘合劑層總質量計算的10 .74%-25 .07%的增粘性樹脂，按照粘合劑層的總質量計算的3 .58-14 .33%的增塑劑，按照粘合劑層的總質量計算1.43%-3.58%穩(wěn)定劑，以及按照粘合劑層的總質量計算的0.72%-7.16%的透皮促進劑；

其中丙烯酸酯壓敏膠為多種甲基丙烯酸酯的共聚物，由不飽和雙鍵的單體在引發(fā)劑作用下進行自由基聚合反應制得的丙烯酸酯共聚樹脂，增塑劑是由甲基丙烯酸共聚物和甲基丙烯酸酯單體形成的共聚物；

其中所述的增粘性樹脂是氫化松香甘油樹脂, 透皮促進劑是二乙醇胺月桂酸, 穩(wěn)定劑是二異丙醇胺。

2.根據(jù)權利要求1所述的透皮吸收制劑，其特征在于丙烯酸壓敏膠的用量為按照粘合劑層總質量計算的37 .39%-50 .29%。

3.根據(jù)權利要求1所述的透皮吸收制劑，其特征在于其制備方法如下：

（1）將增塑劑溶解于有機溶劑中，得到溶液A；

（2）將丙烯酸壓面膠及增粘性樹脂置于容器中，加入溶液A，攪拌，混合均勻得到溶液B；

（3）將藥物活性成分妥洛特羅溶解于有劑溶劑中，加入處方量的促滲劑及穩(wěn)定劑，攪拌，使其完全溶解，得到溶液C；

（4）將溶液B及溶液C混合均勻，得到膠體溶液，將溶液均勻涂布在支撐體膜上，在60-90℃下烘干20-40min，待有機溶劑完全揮發(fā)后，在膏體表面加蓋襯膜后，進行裁斷、包裝得到成品。