[發(fā)明專利]一種三七丹參片制劑及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810113969.8
• 申請日: 2018-02-05
• 公開（公告）號: CN110115724A
• 公開（公告）日: 2019-08-13
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 魏祥符
• 申請（專利權(quán)）人: 湖南守護神制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/28;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/32;A61K47/04;A61P9/10
• 代理公司: 北京聯(lián)瑞聯(lián)豐知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11411
• 代理人: 鄭自群

1.一種三七丹參片制劑，其特征在于，由以下原料組分制備而成：制劑原料、稀釋劑、潤濕劑、崩解劑、助流劑以及潤滑劑，所述制劑原料為三七丹參稠膏，所述稀釋劑為乳糖和微晶纖維素的混合物，所述潤濕劑為含3-4％聚維酮的乙醇液，所述崩解劑為羥甲基淀粉鈉，所述助流劑為微粉硅膠，所述潤滑劑為硬脂酸鎂。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三七丹參片制劑，其特征在于，所述三七丹參稠膏、乳糖、微晶纖維素和羧甲基淀粉鈉的重量份數(shù)比為：55～62:18～23:5～7:5～8。

3.一種制備權(quán)利要求1—2中任意一項所述的三七丹參片制劑的方法，其特征在于，該方法包括以下操作步驟：

步驟1：按照三七丹參稠膏、乳糖、微晶纖維素和羧甲基淀粉鈉的重量份數(shù)比為：55～62:18～23:5～7:5～8稱取各組，將稱取的乳糖、微晶纖維素以及二分之一的羧甲基淀粉鈉加入到三七丹參稠膏中混合均勻，得混合物；

步驟2：將所述步驟1得到的混合物進行真空干燥，粉碎成細粉，然后用含3～4％聚維酮的乙醇液制成軟材；

步驟3：將所述步驟2得到的軟材進行制粒、干燥，再加入剩下二分之一的羧甲基淀粉鈉和微粉硅膠、硬脂酸鎂混合后壓片，經(jīng)過包薄膜衣，即得三七丹參片制劑。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三七丹參片制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟2中真空干燥的溫度為60～70℃。

5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的三七丹參片制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟1還包括所述羧甲基淀粉鈉、所述微粉硅膠、所述硬脂酸鎂進行預(yù)先干燥和篩分。