[發明專利]術前康復組合物的應用及術前康復組合物的制備方法

在審

• 申請號: 201810108037.4
• 申請日: 2018-02-02
• 公開（公告）號: CN108379422A
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發明（設計）人: 陳龍;李雅蘭
• 申請（專利權）人: 廣州普麥健康咨詢有限公司
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K38/17;A61P3/02;A23L33/00;A23L31/00;A23L19/10;A23L33/17;A23L33/21;A23L33/15;A23L33/125;A23L33/115;A61K38/02;A61K36/899
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本發明屬于藥物技術領域，尤其涉及術前康復組合物的應用及術前康復組合物的制備方法。本發明公開術前康復組合物在促進術后康復中的應用；所述術前康復組合物包括第一組合物和第二組合物，所述第一組合物包括靈芝粉、紅棗粉、枸杞粉、山藥粉和所述第二組合物；所述第二組合物包括蛋白質、脂肪酸、單糖、低聚糖、膳食纖維、復合維生素和電解質；所述第一組合物在術前6~8h進食，所述第二組合物在術前2~4h進食。本發明公開了特制的術前康復組合物以及特殊的服用條件，使得本發明能緩解患者術前饑渴、煩躁，降低術后胰島素抵抗及術后高血糖及并發癥的發生率，從達到減少術后應激反應，加速康復的目的。

技術領域

本發明屬于藥物技術領域，尤其涉及術前康復組合物的應用及術前康復組合物的制備方法。

背景技術

目前，快速康復外科(fast track surgery，FTS)的理念，已經從發達國家逐漸普及到國內。FTS采取心理護理、圍術期營養支持、早期活動與應用激素等一系列措施，有效地減少了手術應激性和并發癥，從而明顯加快了患者術后的恢復，縮短了住院時間。因此，FTS已在很大程度上改變了臨床手術治療的模式。其核心措施如圖1所示。在FTS的多種措施中，圍術期營養支持至關重要。圍術期營養支持可分為術前、術后兩個階段。傳統上，術前營養支持可以通過口服或者靜脈補充完成。然而，靜脈輸液可能造成一系列生理和病理反應。如，輸液液體中的不溶性顆粒可能造成肺動脈高壓、纖維化、微血管血栓等嚴重后果；血管穿刺增加了醫務 員工作負擔，增大感染、輸液反應概率，加重經濟負擔。因此，國家衛計委在2015年10月已明確要求控制靜脈滴注輔助藥物。

相比之下，腸內營養支持以其符合生理狀態、應用安全方便、費用低廉等優點，已經越來越多的應用到臨床營養支持中。大量研究表明，術前口服補充碳水化合物能有效緩解饑餓感帶來的緊張和不安，從而減少手術應激反應，降低術后胰島素阻抗的發生概率；口服維生素可以增加患者舒適度，減少惡心和術后嘔吐；術前口服多糖，排氣時間、排便時間、耐受半流質時間明顯縮短，術后血清白蛋白、前白蛋白明顯優于對照組。本團隊前期研究也表明，采用術前口服含糖清飲作為營養干預的病患，術前血相、血液動力學指標及自身體驗均優于對照組。因此，術前口服營養干預，有著重要的臨床價值。

國內于2006年開始出現快速結直腸外科的文獻，隨著FTS理論的逐步完善，近年來出現零星報道，如廣州軍區總醫院、寧波大學附院、天津市民醫院等先行者均已嘗試引快速康復外科模式，取得了一系列階段性成果。然而，術前營養干預的多種措施仍未被廣泛采用，部分醫療機構仍然在實施已沿用近百年的傳統禁食方式。

快速康復外科理念的“外熱內冷”現狀，除了缺乏統一的治療規范、部分醫生學者對其的認識不足等原因外，嚴重缺乏術前腸內營養支持的成熟產品也是重要的制約因素。因此，開發簡單高效，安全方便的特殊醫學用途配方食品，滿足術前營養干預的需求，對推行快速康復外科的理念，至關重要。

我國是一個發展中的人口大國，醫療資源相對不足，看病難、床位緊張的問題一直難以解決。TS方案能縮短住院時間，加快病床周轉，降低醫療費用，相關產品顯示了巨大的市場價值。放眼國際主流醫學界，FTS推廣勢在必行，相關的治療規范呼之欲出，及早參與到具體產品開發工作中，對我國未來參與國際標準制定、奠定該領域地位有著重意義。

但是，世面上的術前康復口服液效果普遍不佳，目前術前康復口服液多采用葡萄糖注射液和均衡腸內營養制劑。葡萄糖注射液多為5％濃度(更高濃度的葡萄糖溶液其滲透壓也相應提高，容易造成腸道吸收障礙，嚴重的甚至引起腹瀉)，每100ml含5g葡萄糖，只能提供20kcal能量，對降低胰島素抵抗的保護作用較小；其次，由于其中的葡萄糖可直接吸收，會造成機體血糖很快升高，使得術后患者的康復效果不佳。

發明內容

有鑒于此，本發明提供術前康復組合物在促進術后康復中的應用，能有效解決現有的術前康復口服液對患者術后康復效果不佳的技術缺陷。