[發明專利]小兒氨酚黃那敏組合物顆粒及其制備方法

在審

• 申請號: 201810103111.3
• 申請日: 2018-02-01
• 公開（公告）號: CN108186579A
• 公開（公告）日: 2018-06-22
• 發明（設計）人: 唐攀;曾博程;楊莉;羅磊;龍濤;陳云;朱鋒;袁開超;陳波;王鳳
• 申請（專利權）人: 重慶希爾安藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/26;A61K35/413;A61K31/4402;A61K31/167;A61P11/00;A61P29/00
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 吳開磊

1.一種小兒氨酚黃那敏組合物顆粒，其特征在于，其由以下方法制得：

備至原料，所述原料包括25～27重量份的對乙酰氨基酚，0.85～1重量份的人工牛黃，0.09～0.18重量份的馬來酸氯苯那敏，750～800重量份的蔗糖，以及1～1.5重量份的香精；將所述蔗糖分為第一部分蔗糖以及第二部分蔗糖；將所述乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏以及所述第一部分蔗糖混合，將得到的混合物與所述第二部分蔗糖的水溶液于翻騰狀態下混合，制粒，第一次干燥，噴涂所述香精的溶液后，第二次干燥。

2.根據權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏組合物顆粒，其特征在于，所述原料包括：

25～26重量份的對乙酰氨基酚，0.9～1重量份的人工牛黃，0.09～0.17重量份的馬來酸氯苯那敏，750～780重量份的蔗糖，以及1～1.3重量份的香精。

3.根據權利要求1～2任意一項所述的小兒氨酚黃那敏組合物顆粒，其特征在于，所述原料還包括水溶性殼聚糖，所述水溶性殼聚糖的添加量與所述對乙酰氨基酚的添加量的質量比為0.01～0.05：25～27。

4.根據權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏組合物顆粒，其特征在于，所述香精包括檸檬香型香精、甜橙香型香精、草莓香型香精和蜜桃香型香精中的至少一種。

5.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏組合物顆粒的制備方法，其特征在于，

將所述蔗糖分為第一部分蔗糖以及第二部分蔗糖；

將所述乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏以及所述第一部分蔗糖混合，將得到的混合物與所述第二部分蔗糖的水溶液于翻騰狀態下混合，制粒，第一次干燥，噴涂所述香精的溶液后，第二次干燥。

6.如權利要求5所述的制備方法，其特征在于，翻騰狀態的條件為在1000～3000Pa，25～35℃的條件下進行；

優選地，所述第二部分蔗糖的水溶液的添加量與所述混合物的添加量的體積比為1：0.5～0.6；

更優選地，所述第二部分蔗糖的水溶液的濃度為20～30wt％。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，第一次干燥于制粒得到的物料的溫度為60～65℃的條件下進行28～35min。

8.如權利要求5所述的制備方法，其特征在于，將得到的混合物與所述第二部分蔗糖的水溶液于沸騰制粒干燥機中于翻騰狀態下混合，制粒以及第一次干燥。

9.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述第二部分蔗糖的水溶液中還加入水溶性殼聚糖，所述水溶性殼聚糖與所述對乙酰氨基酚的重量比為0.01～0.05：25～27。

10.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于，混合為先將所述乙酰氨基酚、所述人工牛黃、所述馬來酸氯苯那敏混合后，于30～65r/min的條件下分2～5次加入所述第一部分蔗糖。