[發明專利]一種補腎健腦的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201810094855.3
• 申請日: 2018-01-31
• 公開（公告）號: CN107998314B
• 公開（公告）日: 2020-12-01
• 發明（設計）人: 高嵩;白冰;徐建;石菊;郭文英;王偉
• 申請（專利權）人: 吉林修正藥業新藥開發有限公司
• 主分類號: A61K36/8994
• 分類號: A61K36/8994;A61P13/12;A61P25/00;A61P1/14;A61K35/30
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 張柳;趙青朵

本發明涉及藥物領域，特別涉及組合物及其制備方法和應用。本發明提供了組合物包括動物腦、何首烏、丹參、薏苡仁、五味子、天麻、遠志、葛根、西洋參、紫蘇子和石菖蒲。實驗結果表明，本發明提供的組合物顯著降低腦組織中乙酸膽堿醋酶的活性，減少其對乙酞膽堿的降解，增加其含量，從而改善學習、記憶能力，且作用效果優于對照組。此外，本發明提供的組合物能減少海馬CAI神經細胞凋亡，而且本發明提供的組合物比對照組效果更為顯著。本發明通過觀測血管性癡呆大鼠給藥后血液流變學、腦內乙酞膽堿醋酶活性、海馬區神經細胞凋亡的觀察，確定本發明提供的組合物對改善學習、記憶能力作用，且作用效果優于對照組。

技術領域

本發明涉及藥物領域，特別涉及一種補腎健腦的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

腎臟是人體的重要器官，它的基本功能是生成尿液，借以尿液的排出清除體內代謝物及某些廢物、毒素等，同時經重吸收功能保留水分及其他有用物質、如蛋白質、氨基酸、鈉離子、葡萄糖、鉀離子等，以調節水、電解質的平衡及維護酸堿平衡。腎臟同時還有內分泌功能，生成腎素、促紅細胞生成素、活性維生素D3、前列腺素、激肽等，又為機體部分內分泌激素的降解場所和腎外激素的靶器官。腎臟的這些功能，保證了機體內環境的問題，使新陳代謝得意正常進行。

隨著環境的日益惡化、市場競爭的加劇，人們的生活節奏越來越快，生活和工作壓力的增大，加之經常應酬和不合理的飲食結構，年輕人性欲無節度，極易造成腎臟虧虛。往往會出現肝腎陰虧，體力不支，腎虛痿痹的癥狀。肝腎陰虛證是肝腎兩臟陰液不足所致的病證。肝腎陰虛證同肝腎陰虛。多由久病及腎，或房事過度，情志內傷，精血不足，損傷肝腎之陰等引起。慢性肝炎、肝硬化、心腦血管疾病、慢性腎炎、更年期綜合征等，只要出現上述癥狀都可以按肝腎陰虛治療。肝腎陰虧表現為頭暈目眩，健忘耳鳴，失眠多夢，咽干口燥，腰膝酸軟，脅痛，五心煩熱，顴紅盜汗，男子遺精，女子月經量少或閉經，舌紅少苔，脈細數。肝腎陰虛，虛火上擾，頭目失于陰精的滋養，故見頭暈目眩，耳鳴健忘，口燥咽干；肝脈布于兩脅，肝陰不足，肝脈失養，故見脅痛；陰虛內熱，虛火上擾，故五心煩熱，盜汗顴紅，失眠多夢，男子遺精；沖任隸屬肝腎，肝腎陰傷，沖任空虛，故月經量少或閉經；舌紅少苔，脈細數也為陰虛內熱之象。

盡管目前補腎的藥物很多，但都是以西藥為主，中藥為輔。目前市場上的保護腎臟或補腎類西藥或保健品的種類繁多，缺補腎效果不佳、副作用大，甚至有些補腎藥物含有激素，造成人體內分泌紊亂，可能會對人體造成傷害。近年來，用中草藥材補腎的藥物相關的專利申請也有所增長，但很多并沒有辯證分類治療，中醫認為，腎虛分腎陰虛和腎陽虛，要根據不同的癥狀做不同的診治。腎虛多為長期積累成疾，切不可因急于求成而用大補之藥進補，而應慢慢調理。對于補腎的藥物市場的需求還很大，能夠進一步提高藥物的療效也是很多患者所期待的。因此提供療效好的補腎藥物具有重要的現實意義。

發明內容

有鑒于此，本發明提供了一種補腎健腦的中藥組合物及其制備方法。該組合物具有較好的補腎健腦功效。

為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案：

本發明提供了組合物包括動物腦、何首烏、丹參、薏苡仁、五味子、天麻、遠志、葛根、西洋參、紫蘇子和石菖蒲。

在本發明的一些具體實施方案中，以質量份計，包括如下組分：

本發明還提供了組合物的制備方法，包括如下步驟：

步驟1：取動物腦經預處理，與水混合后勻漿、脫脂，過濾收集沉淀，去除溶劑，制得動物腦脫脂干粉；

步驟2：取所述動物腦脫脂干粉與水混合，調節pH值，回流水解，冷卻，離心，收集沉淀和上清液，將所述上清液調節pH值，獲得沉淀A及上清液A；

步驟3：取所述動物腦脫脂干粉與水混合，調節pH值，經胰蛋白酶酶解，滅酶，離心，過濾，分別收集沉淀和上清液，獲得沉淀B和上清液B；